Основные принципы биобанкинга: от биологических образцов к точной медицине для пациентов

Термин «биобанкинг» часто неправомерно используют для обозначения любой коллекции биологических материалов человека (биологических образцов), независимо от требований к соблюдению этических и правовых норм и стандартизации различных процессов, связанных со сбором тканей. В строгом смысле биобанки представляют собой крупные коллекции биологических образцов, связанные с соответствующей персональной информацией и сведениями о состоянии здоровья (медицинскими данными, семейным анамнезом, образом жизни, генетической информацией) и предназначенные преимущественно для использования в медицинских и медико-биологических исследованиях. Кроме того, Международная организация по стандартизации, формулируя требования к биобанкингу в стандарте ISO 20387:2018, подчёркивает, что биобанки должны быть юридическими лицами, обеспечивающими получение и хранение биологических материалов, а также некоторые или все процессы, связанные со сбором, подготовкой, сохранением, исследованием, анализом и распределением определённых биологических материалов, соответствующей информации и данных. В настоящем обзорном материале обсуждаются основные принципы биобанкинга: определения, системы классификации, процессы и документы стандартизации, устойчивое функционирование, а также этические и правовые требования. Кроме того, рассматриваются новые типы образцов, которые получают в настоящее время и которые формируют так называемый биобанкинг следующего поколения, а также приводятся практические примеры биобанкинга в онкологии: описываются этапы создания биобанка и инфраструктура, обеспечивающая его внедрение в научные исследования.