Окончательный анализ общей выживаемости в исследовании IMpower150: атезолизумаб в сочетании с бевацизумабом и химиотерапией первой линии при метастатическом неплоскоклеточном НМРЛ

Введение: Представлены окончательные результаты анализа общей выживаемости (ОВ) при применении атезолизумаба, карбоплатина и паклитаксела (ACP, экспериментальная группа), а также данные об ОВ при медиане наблюдения около 39,8 мес. в группах атезолизумаба, бевацизумаба, карбоплатина и паклитаксела (ABCP) и бевацизумаба, карбоплатина и паклитаксела (BCP) у ранее не получавших химиотерапию пациентов с метастатическим неплоскоклеточным НМРЛ в исследовании фазы 3 IMpower150 (NCT02366143).

Методы: В этом рандомизированном открытом исследовании участвовали 1202 пациента. Двумя первичными конечными точками были выживаемость без прогрессирования, оцененная исследователем, и ОВ в популяции для анализа по назначенному лечению (ITT) пациентов с опухолями дикого типа (WT; без изменений EGFR или ALK). Вторичные и поисковые конечные точки включали ОВ в популяции ITT и подгруппах, сформированных по уровню лиганда программируемой клеточной смерти 1 (PD-L1), определенному с помощью иммуногистохимических тестов VENTANA SP142 и SP263.

Результаты: При окончательном анализе ACP и BCP (дата среза данных — 13 сентября 2019 г.; минимальная длительность наблюдения — 32,4 мес.) в группе ACP отмечено численное, но статистически незначимое увеличение ОВ (медиана ОВ в популяции ITT-WT — 19,0 и 14,7 мес. соответственно; отношение рисков — 0,84; 95% доверительный интервал: 0,71–1,00). Преимущество по ОВ при применении ABCP по сравнению с BCP сохранялось (в популяции ITT-WT — 19,5 и 14,7 мес.; отношение рисков — 0,80; 95% доверительный интервал: 0,67–0,95). В поисковом анализе подгрупп, сформированных по результатам теста SP142, медиана ОВ при применении ABCP и ACP была выше, чем при BCP, в подгруппах с высоким уровнем PD-L1 и PD-L1-положительных пациентов; в подгруппах с отрицательным результатом теста на PD-L1 медиана ОВ при применении ACP и ABCP была сходной с таковой при BCP. Профиль безопасности соответствовал данным предыдущих анализов (дата среза данных — 22 января 2018 г.).

Выводы: В окончательном анализе ОВ исследования IMpower150 при применении ACP наблюдалось численное, но статистически незначимое увеличение ОВ по сравнению с BCP. Обновленные данные, полученные при дополнительном наблюдении в течение 20 мес., подтвердили сохраняющееся преимущество ABCP по ОВ перед BCP во всей популяции.