Сравнение однократного обучения навыкам управления болью с однократным занятием по вопросам здоровья и 8 сеансами когнитивно-поведенческой терапии у взрослых с хронической болью в нижней части спины: рандомизированное клиническое исследование

Значимость: Хроническая боль в нижней части спины (ХБНЧС) — наиболее распространённое хроническое болевое состояние, приводящее к выраженному ограничению жизнедеятельности и дискомфорту. Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) уменьшает влияние ХБНЧС, однако доступ к ней ограничен.

Цель: Определить, не уступает ли одно занятие, посвящённое научно обоснованным навыкам управления болью (Empowered Relief), 8 сеансам КПТ и превосходит ли оно обучение вопросам здоровья через 3 месяца после лечения по эффективности уменьшения катастрофизации боли, интенсивности боли, её влияния на жизнедеятельность и других вторичных исходов.

Методы: В это трёхгрупповое рандомизированное клиническое исследование включали участников из общей популяции с самостоятельно сообщаемой ХБНЧС продолжительностью не менее 6 месяцев и средней интенсивностью боли не менее 4 баллов по шкале от 0 до 10, где 10 — максимально сильная боль, которую можно представить. Сбор данных проводили с 24 мая 2017 года по 3 марта 2020 года. Данные анализировали по принципу «намерение лечить» и в соответствии с протоколом.

Вмешательства: Участников рандомизировали в три группы: 1) Empowered Relief; 2) обучение вопросам здоровья, сопоставимое с Empowered Relief по продолжительности и формату; 3) 8 сеансов КПТ. Данные, сообщённые участниками, собирали исходно, непосредственно перед лечением и через 1, 2 и 3 месяца после лечения.

Основные исходы и методы их оценки: Межгрупповые различия по баллам Шкалы катастрофизации боли и вторичным исходам через 3 месяца после лечения. Интенсивность боли и её влияние на жизнедеятельность были приоритетными вторичными исходами.

Результаты: В анализ включили 263 участника: 131 женщину (49,8%), 130 мужчин (49,4%) и 2 человек, указавших иной пол (0,8%); средний возраст составил 47,9 года (стандартное отклонение 13,8 года). Участников рандомизировали в группы Empowered Relief (n = 87), КПТ (n = 88) и обучения вопросам здоровья (n = 88). Через 3 месяца Empowered Relief не уступало КПТ по показателям катастрофизации боли (различие по сравнению с КПТ — 1,39; 97,5% ДИ от -∞ до 4,24). Empowered Relief и КПТ превосходили обучение вопросам здоровья по показателям катастрофизации боли (различие между Empowered Relief и обучением вопросам здоровья — -5,90; 95% ДИ от -8,78 до -3,01; P < 0,001; различие между КПТ и обучением вопросам здоровья — -7,29; 95% ДИ от -10,20 до -4,38; P < 0,001). Снижение показателей катастрофизации боли через 3 месяца после лечения было клинически значимым в группах Empowered Relief и КПТ (Empowered Relief — -9,12; 95% ДИ от -11,6 до -6,67; P < 0,001; КПТ — -10,94; 95% ДИ от -13,6 до -8,32; P < 0,001; обучение вопросам здоровья — -4,60; 95% ДИ от -7,18 до -2,01; P = 0,001). Межгрупповые сравнения катастрофизации боли через 1–3 месяца проводили с поправкой на исходные показатели катастрофизации боли и с использованием анализа по принципу «намерение лечить». Empowered Relief не уступало КПТ по интенсивности боли и её влиянию на жизнедеятельность (приоритетные вторичные исходы), нарушениям сна, тягостности боли, болевому поведению, депрессии и тревоге. По показателям физического функционирования Empowered Relief уступало КПТ.

Выводы: У взрослых с ХБНЧС однократное занятие по управлению болью приводило через 3 месяца к клинически значимому уменьшению катастрофизации боли, интенсивности боли, её влияния на жизнедеятельность и других вторичных исходов и не уступало 8 сеансам КПТ.

Регистрация исследования: ClinicalTrials.gov, идентификатор NCT03167086.