Контроль качества лекарственных средств растительного происхождения: от традиционных методов до современных подходов

Лекарственные средства растительного происхождения широко применяются для лечения различных заболеваний. Несмотря на подтверждённую многовековым опытом терапевтическую эффективность, вопросы их безопасности и эффективности регулярно становятся предметом обсуждения. Контроль качества объектов растительного происхождения, включая растительное сырьё, растительные экстракты и растительные лекарственные средства, по-прежнему представляет собой сложную задачу. Традиционно для этого используют качественные показатели (например, идентификацию и хроматографический профиль) и количественные показатели (например, анализ содержания веществ). В некоторых случаях может быть достаточным подход, ориентированный на отдельные соединения, например определение атропина у Atropa belladonna. Однако для большинства видов растительного сырья, растительных экстрактов и растительных лекарственных средств невозможно гарантировать качество, основываясь только на содержании или наличии/отсутствии одного, иногда произвольно выбранного, соединения. В связи с этим широко изучаются подходы, ориентированные на аналитические профили, предполагающие многомерный анализ хроматографических и спектроскопических отпечатков. Для аутентификации растительного сырья и растительных экстрактов также предложено использовать генетические методы. В настоящем исследовании рассматриваются традиционные подходы, однако основное внимание уделено применению аналитических профилей для контроля качества, наиболее распространённым методам и демонстрации их практической ценности. Обзор литературы показывает, что подход, ориентированный на аналитические профили, может успешно применяться для оценки качества объектов растительного происхождения, а также помогает определить направления использования подхода, ориентированного на отдельные соединения, и рационально выбирать маркеры. Эти данные свидетельствуют о целесообразности рассмотрения возможности включения аналитических профилей и методов их анализа в нормативную базу, регулирующую контроль качества растительных лекарственных средств, поскольку именно такой подход лежит в основе целостной оценки, необходимой для этих сложных продуктов.