Польза и нежелательные явления сакубитрила/валсартана у пациентов с хронической сердечной недостаточностью: систематический обзор и метаанализ

Целью этого обзора была оценка пользы и нежелательных явлений сакубитрила/валсартана при сердечной недостаточности с акцентом на важные клинические исходы. Проведён систематический обзор двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований, в которых сакубитрил/валсартан сравнивали с препаратом сравнения у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной (СНнФВ) и сохранённой (СНсФВ) фракцией выброса; в обзор включали публикации на французском или английском языке. Поиск проводили в базах данных Medline, Cochrane Central и Embase. Первичными исходами были смертность от всех причин и нежелательные явления. Из 2082 проанализированных публикаций в обзор включили 5. Среди пациентов с СНнФВ (2 РКИ, 4627 пациентов) смертность от всех причин составила 16% в группе сакубитрила/валсартана и 18% в группе эналаприла; относительный риск (ОР) — 0,85 (95% ДИ 0,78–0,93). Среди пациентов с СНсФВ (2 РКИ, 5097 пациентов) эти показатели составили 13 и 14% соответственно, статистически значимых различий не выявлено. Согласно подходу GRADE (Grading of Recommendations Assessment, Development and Evaluation — оценка, разработка и экспертиза рекомендаций), качество доказательств для пациентов с СНнФВ было умеренным. У пациентов с СНнФВ отмечалось повышенное низкокачественными доказательствами риска симптоматической гипотензии и ангионевротического отёка. Статистически значимых различий в риске гиперкалиемии или ухудшения функции почек не выявлено. У пациентов с СНсФВ сакубитрил/валсартан снижал риск ухудшения функции почек: ОР 0,50 (95% ДИ 0,34–0,75); качество доказательств было высоким, несмотря на сходные абсолютные показатели (1,4% против 2,8%). При совместном принятии решений следует учитывать, что сакубитрил/валсартан снижает смертность от всех причин у пациентов с СНнФВ, тогда как для пациентов с СНсФВ необходимы дополнительные данные. При оценке рисков необходимо учитывать небольшое число доступных на сегодняшний день исследований.