Не перегревая: аргументы в пользу умеренной гипертермии и термочувствительных липосом

«Одно разочаровывающее исследование не означает, что у ThermoDox® нет будущего», — заявил Майкл Тардугно, генеральный директор Celsion Corporation, после объявления о прекращении второго клинического исследования Celsion фазы 3. В исследовании OPTIMA оценивали термочувствительную липосомальную форму доксорубицина ThermoDox® в сочетании с радиочастотной абляцией для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК). В этой статье авторы анализируют историю ThermoDox и вопросы его внедрения в клиническую практику. Что помешало внедрению этой технологии, прежде считавшейся прорывной? Означает ли это конец термочувствительных липосом? Какие выводы можно сделать из трудностей клинической разработки этой мультимодальной терапии? Мы, специалисты по разработке лекарственных форм, работающие в этой области, по-прежнему считаем, что платформы доставки препаратов с высвобождением под действием тепла обладают значительным потенциалом для химиотерапии. В статье мы указываем на возможные недостатки дизайна многих клинических исследований ThermoDox и предполагаем, что, несмотря на неудачи, термочувствительные липосомы могут стать эффективным компонентом противоопухолевой терапии.