Эффективность и безопасность вакцин против SARS-CoV-2 в реальных условиях: систематический обзор и метаанализ

Введение: Пандемия COVID-19 продолжает набирать силу по мере появления новых вариантов вируса. Чтобы остановить мутации и предотвратить появление вариантов, полностью избегающих иммунного надзора, необходимо быстро сформировать коллективный иммунитет посредством вакцинации. Целью исследования была систематическая оценка эффективности и безопасности вакцин против COVID-19 в реальных условиях и получение надёжной доказательной базы для оценки их фактического защитного действия, особенно в последующих волнах заражения, вызванных преимущественно вариантами вируса.

Методы: Выполнен поиск публикаций в базах PubMed, Embase и Web of Science с момента их создания по 22 июля 2021 года. В обзор включали наблюдательные исследования эффективности и безопасности вакцин против SARS-CoV-2 среди вакцинированных. Для расчёта объединённой эффективности вакцин и частоты нежелательных явлений после вакцинации, а также их 95% доверительных интервалов (ДИ) использовали модели со случайными или фиксированными эффектами.

Результаты: В анализ включили 58 исследований: 32 исследования эффективности вакцин и 26 исследований их безопасности. Одна доза вакцины обеспечивала эффективность 41% (95% ДИ 28–54%) в предотвращении заражения SARS-CoV-2, 52% (31–73%) — симптоматического COVID-19, 66% (50–81%) — госпитализации, 45% (42–49%) — поступления в отделение интенсивной терапии (ОРИТ) и 53% (15–91%) — смерти от COVID-19. Для двух доз соответствующие показатели составили 85% (81–89%), 97% (97–98%), 93% (89–96%), 96% (93–98%) и 95% (92–98%). Объединённая эффективность в предотвращении заражения вариантами SARS-CoV-2 составила 85% (80–91%) для альфа-варианта, 75% (71–79%) для бета-варианта, 54% (35–74%) для гамма-варианта и 74% (62–85%) для дельта-варианта. Общая объединённая частота нежелательных явлений составила 1,5% (1,4–1,6%); тяжёлые нежелательные явления регистрировали с частотой 0,4 (0,2–0,5) на 10 000 человек, а случаи смерти после вакцинации — 0,1 (0,1–0,2) на 10 000 человек.

Выводы: Вакцины против SARS-CoV-2 имеют обнадёживающий профиль безопасности и эффективно снижают риск смерти, тяжёлого и симптоматического заболевания, а также заражения SARS-CoV-2 во всём мире. В условиях глобальной пандемии и продолжающегося появления новых вариантов ускорение вакцинации и повышение охвата ею остаются наиболее важными и неотложными задачами, а также единственным средством положить конец пандемии.