Диагностическая ценность RT-LAMP и ОТ-ПЦР при выявлении COVID-19: систематический обзор и метаанализ

Цель систематического обзора — оценить диагностическую точность петлевой изотермической амплификации с обратной транскрипцией (RT-LAMP) и ОТ-ПЦР для диагностики коронавирусной болезни 2019 года (COVID-19). До 1 сентября 2021 года включительно мы провели всесторонний поиск в базах PubMed, Web of Science, Cochrane Library, Китайской национальной инфраструктуре знаний и Китайской службе биомедицинской литературы. В обзор включили клинические исследования чувствительности и специфичности ОТ-ПЦР и RT-LAMP при исследовании респираторных образцов. Всего включили 33 исследования с участием 9360 человек с подозрением на инфекцию SARS-CoV-2. В качестве референсного метода использовали ОТ-ПЦР или другой комплексный метод диагностики. Объединённая чувствительность ОТ-ПЦР и RT-LAMP составила соответственно 0,96 (95% ДИ 0,93–0,98) и 0,92 (95% ДИ 0,85–0,96). Частота ложноотрицательных результатов при ОТ-ПЦР и RT-LAMP составила соответственно 0,06 (95% ДИ 0,04–0,08) и 0,12 (95% ДИ 0,06–0,16). Кроме того, анализ подгрупп показал, что сочетание образцов из разных локусов и исследование нескольких генов-мишеней обеспечивают более высокую диагностическую ценность, чем взятие образца из одного локуса и исследование одного гена-мишени. Референсный метод также существенно влиял на чувствительность и частоту ложноотрицательных результатов. Сравнение RT-LAMP с ОТ-ПЦР, имеющей неоптимальные характеристики, может привести к завышенной оценке диагностической эффективности RT-LAMP. ОТ-ПЦР и RT-LAMP обладают высокой диагностической ценностью при COVID-19, однако частота ложноотрицательных результатов по-прежнему составляет около 6–12%.