Внедрение нанопрепаратов в клиническую практику: проблемы, возможности и ключевые факторы

Несмотря на огромный интерес к наномедицине и значительный прогресс в этой области, в клиническую практику вошло лишь ограниченное число препаратов. Это свидетельствует о трудностях, препятствующих внедрению нанотехнологий в клиническую практику. В настоящей статье обобщены и оценены современное состояние, рыночная ситуация и клинические характеристики описанных нанопрепаратов, недостатки, ограничивающие их клиническое внедрение, а также некоторые подходы к преодолению этих препятствий. Кроме того, рассмотрены новые технологии, потенциально способные конкурировать с нанопрепаратами. Наконец, определены ключевые факторы, которые необходимо учитывать при планировании исследований нанопрепаратов, ориентированных на последующее клиническое применение. Их можно объединить в пять направлений: рациональное проектирование на этапе исследований и разработки, подбор репрезентативных доклинических моделей, тщательное планирование клинических исследований, разработка специализированных унифицированных регуляторных протоколов и привлечение нетрадиционных источников финансирования. Это новое направление сформировалось за последние два десятилетия, и в ближайшие годы ожидается его дальнейшее углублённое развитие.