Фармаконадзор в странах с низким и средним уровнем дохода: обзор с особым вниманием к Африке

Страны с низким и средним уровнем дохода сталкиваются с уникальными трудностями при создании эффективных систем фармаконадзора, способных генерировать данные для принятия решений в сфере здравоохранения и медицинской практики. К ним относится недостаточная интеграция и низкая надёжность систем фармаконадзора в этих странах, несмотря на недавние попытки согласовать правила и нормативные требования в нескольких региональных экономических сообществах. Особые сложности связаны с необходимостью переводить инструменты подачи сообщений на многочисленные местные языки, а также с малочисленностью медицинских работников по отношению к числу пациентов и крайне короткой продолжительностью консультаций. Дополнительными факторами, характерными для стран с низким и средним уровнем дохода, являются широкое использование растительных и традиционных лекарственных средств, преимущественно в порядке самолечения; дестабилизирующие политические конфликты, ставящие под угрозу хрупкие системы; а также ограниченный или отсутствующий доступ к данным об использовании лекарственных средств, из-за чего трудно надёжно оценить истинные риски их применения. Деятельность в области фармаконадзора сдерживают нехватка хорошо подготовленных специалистов и практически полное отсутствие бюджетного финансирования со стороны национальных правительств; высокая текучесть кадров фармаконадзора, обучение которых требует значительных ресурсов; а также низкая осведомлённость о фармаконадзоре среди медицинских работников, лиц, принимающих решения, и потребителей. Кроме того, недостаточное взаимодействие между программами общественного здравоохранения и национальными органами регулирования лекарственных средств в сочетании с ограниченными инвестициями в фармаконадзор, особенно при массовом применении лекарственных средств для лечения забытых тропических болезней и проведении массовой вакцинации, существенно затрудняет формирование культуры, в которой фармаконадзор систематически интегрирован в медицинскую деятельность. Очень низкая частота спонтанных сообщений и их низкое качество препятствуют надёжному анализу для выявления сигналов безопасности. В настоящем обзоре обобщены специфические проблемы и достигнутый прогресс в области фармаконадзора в странах с низким и средним уровнем дохода с особым вниманием к ситуации в Африке.