Комбинированный системный индекс иммунного воспаления (SII) и прогностический нутритивный индекс (PNI) предсказывают ответ на химиотерапию и прогноз у пациентов с местно-распространённым раком желудка, получающих неоадъювантную химиотерапию с антителом к PD-1 синтилимабом и XELOX: проспективное исследование

Введение: Предыдущие исследования подтвердили, что системный индекс иммунного воспаления (SII) и прогностический нутритивный индекс (PNI) могут предсказывать прогноз и эффективность химиотерапии при различных злокачественных опухолях. Однако, насколько нам известно, не проводилось исследований, в которых SII в сочетании с PNI использовали бы для прогнозирования эффективности антитела к PD-1 синтилимаба и режима XELOX (капецитабин плюс оксалиплатин) при лечении местно-распространённого рака желудка. Целью данного исследования была оценка прогностической ценности предлечебного индекса SII-PNI для чувствительности к иммунотерапии синтилимабом в сочетании с химиотерапией XELOX у пациентов с местно-распространённым раком желудка.

Методы: С марта 2020 года по июль 2021 года было зарегистрировано проспективное клиническое исследование с участием 30 пациентов с местно-распространённым раком желудка. Предлечебные значения SII и PNI рассчитывали по образцам периферической крови; пороговые значения определяли с помощью ROC-анализа. Оценка SII-PNI варьировала от 0 до 2 и распределялась следующим образом: 2 балла — высокий SII (≥ 568,5) и низкий PNI (≤ 52,7); 1 балл — либо высокий SII, либо низкий PNI; 0 баллов — отсутствие как высокого SII, так и низкого PNI.

Результаты: У всех пациентов после четырёх циклов иммунотерапии синтилимабом в сочетании с химиотерапией XELOX проводили оценку по критериям RECIST 1.1; среди них было 5 пациентов с TRG 3 и 25 пациентов без TRG 3. Оценка SII-PNI у пациентов без TRG 3 была значительно ниже, чем у пациентов с TRG 3 (P = 0,017). Медиана выживаемости без прогрессирования у пациентов с низкой оценкой SII-PNI была значительно выше, чем у пациентов с высокой оценкой SII-PNI (P < 0,001). Многофакторный анализ показал, что оценка SII-PNI была независимым прогностическим фактором выживаемости без прогрессирования (P = 0,003).

Выводы: Предлечебная оценка SII-PNI является значимым показателем для прогнозирования чувствительности к химиотерапии у пациентов с местно-распространённым раком желудка после иммунотерапии синтилимабом в сочетании с химиотерапией XELOX, что может помочь выявлять группы высокого риска и прогнозировать исход заболевания.

Регистрация исследования: Зарегистрированное название исследования — «Prospective clinical study of sintilimab combined with chemotherapy for neoadjuvant therapy in locally advanced gastric cancer». Номер в Current Controlled Trials: ChiCTR2000030414. Дата регистрации: 01.03.2020.