LocoMMotion: проспективное неинтервенционное международное исследование стандартов лечения в реальной клинической практике у пациентов с рецидивирующей и/или рефрактерной множественной миеломой

Несмотря на успехи в лечении, у пациентов с множественной миеломой (ММ) заболевание нередко прогрессирует после терапии препаратами стандартных классов, включая ингибиторы протеасом, иммуномодулирующие препараты и моноклональные антитела к CD38. LocoMMotion (идентификатор ClinicalTrials.gov: NCT04035226) — первое проспективное исследование стандартной терапии в реальной клинической практике у пациентов с рецидивирующей/рефрактерной ММ, получавших препараты всех трёх классов (не менее одного ингибитора протеасом, иммуномодулирующего препарата и моноклонального антитела к CD38). Пациенты (N = 248; статус по шкале ECOG 0–1; не менее трёх предшествующих линий терапии или рефрактерность к ингибитору протеасом и иммуномодулирующему препарату) получили медиану 4,0 цикла стандартной терапии (диапазон 1–20). Частота общего ответа составила 29,8% (95% ДИ: 24,2–36,0). Медиана выживаемости без прогрессирования составила 4,6 месяца (95% ДИ: 3,9–5,6), медиана общей выживаемости — 12,4 месяца (95% ДИ: 10,3 — не поддаётся оценке). Нежелательные явления, возникшие во время лечения, зарегистрированы у 83,5% пациентов; у 52,8% они имели степень тяжести 3–4. Всего умерли 107 пациентов: причиной смерти стало прогрессирование заболевания (n = 74), нежелательные явления, возникшие во время лечения (n = 19), или другие причины (n = 14). Применение 92 различных схем свидетельствует об отсутствии чёткого стандарта лечения таких тяжело предлеченных пациентов в реальной клинической практике и о неудовлетворительных результатах. Это подтверждает необходимость новых методов лечения с иными механизмами действия.