Вовлечение и разнообразие в клинических исследованиях: практические шаги для устойчивых изменений

Введение: Повышение разнообразия участников клинических исследований необходимо для получения результатов, применимых к широкой популяции. Хотя важность репрезентативности признаётся всё шире, эффективные стратегии организации этой работы пока не выработаны. В статье представлен обзор материалов конференции с участием различных заинтересованных сторон, посвящённой современному состоянию разнообразия в клинических исследованиях, и изложены практические шаги по его повышению.

Методы: В конференции приняли участие представители Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Национальных институтов здравоохранения (NIH), практикующие исследователи, сотрудники фармацевтических и медицинских компаний, общественные организации, компании по анализу данных и группы защиты прав пациентов. В ходе виртуального мероприятия участникам предложили рассмотреть ключевые вопросы, касающиеся оптимальных подходов к вовлечению недостаточно представленных групп населения.

Результаты: Вовлечение сообществ — неотъемлемая часть набора и удержания представителей недостаточно представленных групп. Децентрализация исследовательских центров и применение цифровых инструментов могут повысить доступность клинических исследований. Наконец, увеличение представленности различных групп среди исследователей и сотрудников, участвующих в проведении клинических исследований, может способствовать более разнообразному составу участников.

Выводы: Повышение разнообразия в клинических исследованиях представляет собой этическую и научную необходимость и требует многоаспектного подхода.