Набор веса и кардиометаболические эффекты после отмены семаглутида: продолжение исследования STEP 1

Цель: Оценить изменения массы тела и факторов кардиометаболического риска после отмены лечения в продолжении исследования STEP 1.

Материалы и методы: В исследовании STEP 1 (NCT03548935) 1961 взрослого пациента без сахарного диабета, с индексом массы тела ≥ 30 кг/м2 или ≥ 27 кг/м2 при наличии как минимум одного заболевания, связанного с массой тела, рандомизировали на 68 недель еженедельного подкожного введения семаглутида в дозе 2,4 мг (включая 16 недель титрования дозы) либо плацебо в дополнение к изменению образа жизни. На 68-й неделе лечение, включая вмешательство по изменению образа жизни, прекратили. В расширенном периоде без лечения в течение еще одного года оценивали репрезентативную подгруппу участников, завершивших 68 недель лечения. В эту подгруппу вошли все подходящие участники из любых центров в Канаде, Германии и Великобритании, а также из центров в США и Японии с наибольшим набором в основной фазе. Все анализы в расширенном периоде были поисковыми.

Результаты: Анализ расширенного периода включал 327 участников. С 0-й по 68-ю неделю средняя потеря массы тела составила 17,3% (SD 9,3%) на фоне семаглутида и 2,0% (SD 6,1%) на фоне плацебо. После отмены лечения участники групп семаглутида и плацебо к 120-й неделе прибавили соответственно 11,6 (SD 7,7) и 1,9 (SD 4,8) процентного пункта утраченной массы тела, что привело к чистому снижению массы тела с 0-й по 120-ю неделю на 5,6% (SD 8,9%) и 0,1% (SD 5,8%) соответственно. Улучшения кардиометаболических показателей, отмеченные с 0-й по 68-ю неделю на фоне семаглутида, к 120-й неделе у большинства показателей вернулись к исходному уровню.

Выводы: Через год после отмены еженедельного подкожного семаглутида в дозе 2,4 мг и вмешательства по изменению образа жизни участники восстановили две трети ранее утраченной массы тела; кардиометаболические показатели изменялись сходным образом. Полученные данные подтверждают хронический характер ожирения и указывают на необходимость длительного лечения для сохранения улучшений массы тела и состояния здоровья.