Безопасность живых аттенуированных вакцин у детей, внутриутробно подвергшихся воздействию модификаторов биологического ответа

Цель: Оценить распространённость применения модификаторов биологического ответа (МБО) во время беременности, сравнить клинические исходы у детей, охват вакцинацией живыми аттенуированными вакцинами и частоту нежелательных явлений, представляющих особый интерес (AESI), после иммунизации.

Методы: Проведено ретроспективное когортное исследование с использованием системы Vaccine Safety Datalink. В исследование включили беременных в период с 2006 по 2017 год и детей, родившихся в результате этих беременностей. Рассчитывали долю женщин, применявших МБО во время беременности, в целом и в зависимости от года её начала. У детей, подвергшихся и не подвергавшихся внутриутробному воздействию МБО, сравнивали клинические исходы, охват вакцинацией живыми аттенуированными вакцинами и AESI, возникавшие в определённые интервалы риска после иммунизации.

Результаты: Среди 1 205 416 беременных 2 243 применяли МБО (19 на 10 000); этот показатель увеличился с 8 на 10 000 беременных в 2006 году до 46 на 10 000 в 2017 году. Чаще всего назначали или отпускали по рецепту этанерцепт (35,9%), анакинру (23,2%), адалимумаб (21,4%) и инфликсимаб (19,9%). За исключением пневмонии, представляющие интерес клинические исходы редко встречались как у детей, подвергшихся, так и у детей, не подвергавшихся воздействию МБО. Доли этих исходов в обеих группах были сходными. Доля детей, подвергшихся внутриутробному воздействию МБО и получивших вакцину против ротавирусной инфекции к 12 месяцам жизни, была ниже, чем среди детей без такого воздействия (79,5% против 85,4%). AESI после введения вакцин, содержащих коревой компонент, или вакцин против ротавирусной инфекции встречались редко; их доли в обеих группах были сходными.

Выводы: Внутриутробное воздействие МБО не было связано с повышенным риском клинически значимых инфекций или нежелательных явлений после введения живых аттенуированных вакцин. Эти данные позволяют считать, что дети, подвергшиеся внутриутробному воздействию МБО, могут получать живые аттенуированные вакцины по тому же графику, что и другие дети.