Сравнительный риск серьёзных инфекций при применении биологических препаратов и пероральных низкомолекулярных препаратов для лечения воспалительных заболеваний кишечника: систематический обзор и метаанализ

Введение и цель: При выборе современных методов лечения воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК), включая биологические препараты и пероральные низкомолекулярные ингибиторы или модуляторы, важно учитывать их безопасность. Мы провели систематический обзор и метаанализ, чтобы сравнить риск серьёзных инфекций при применении этих методов лечения в исследованиях с активным препаратом сравнения.

Методы: По результатам систематического поиска, проведённого по 28 февраля 2022 года, в анализ включили 20 прямых сравнительных исследований риска серьёзных инфекций при применении антагонистов фактора некроза опухоли α (ФНО-α), ведолизумаба, устекинумаба, тофацитиниба, филготиниба и озанимода у пациентов с ВЗК. Для сравнения различных методов лечения провели метаанализ с моделью случайных эффектов.

Результаты: В общей популяции пациентов с ВЗК значимых различий в риске серьёзных инфекций при применении ведолизумаба и антагонистов ФНО-α не выявлено (17 когорт: отношение шансов [ОШ] 0,84; 95% ДИ 0,68–1,04; умеренная неоднородность, I² = 37%). При анализе подгрупп ведолизумаб был связан с меньшим риском серьёзных инфекций у пациентов с язвенным колитом (11 когорт: ОШ 0,68; 95% ДИ 0,56–0,83; I² = 0%), но не у пациентов с болезнью Крона (9 когорт: ОШ 1,03; 95% ДИ 0,78–1,35; I² = 42%). Возраст, пол, предшествующее применение биологических препаратов и биологическая монотерапия не влияли на эту связь. У пациентов с болезнью Крона устекинумаб был связан с меньшим риском серьёзных инфекций по сравнению с антагонистами ФНО-α (3 когорты: ОШ 0,49; 95% ДИ 0,25–0,93; I² = 16%) и ведолизумабом (3 когорты: ОШ 0,40; 95% ДИ 0,17–0,93; I² = 67%). Другие современные методы лечения сравнивались лишь в небольшом числе исследований.22222

Выводы: У пациентов с язвенным колитом ведолизумаб может иметь преимущество перед антагонистами ФНО-α, но при болезни Крона такого преимущества не выявлено. У пациентов с болезнью Крона устекинумаб может иметь преимущество перед антагонистами ФНО-α и ведолизумабом.