Пятилетняя выживаемость при применении ниволумаба в сочетании с ипилимумабом по сравнению с химиотерапией в первой линии лечения метастатического немелкоклеточного рака лёгкого: исследование CheckMate 227

Цель: Представлены результаты пятилетнего наблюдения в части 1 исследования CheckMate 227. У пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого ниволумаб в сочетании с ипилимумабом улучшал общую выживаемость по сравнению с химиотерапией независимо от экспрессии PD-L1 в опухоли.

Методы: В исследование рандомизировали взрослых пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого IV стадии или рецидивом заболевания без мутаций EGFR или перестроек ALK, у которых экспрессия PD-L1 в опухоли составляла ≥ 1% или < 1% (n = 1739). Пациентов с экспрессией PD-L1 ≥ 1% рандомизировали для лечения в первой линии ниволумабом в сочетании с ипилимумабом, монотерапией ниволумабом или химиотерапией. Пациентов с экспрессией PD-L1 < 1% рандомизировали для лечения ниволумабом в сочетании с ипилимумабом, ниволумабом в сочетании с химиотерапией или химиотерапией. В число конечных точек входили исследовательские показатели эффективности, безопасности и качества жизни через 5 лет.

Результаты: При минимальной продолжительности наблюдения 61,3 месяца пятилетняя общая выживаемость составила 24% при лечении ниволумабом в сочетании с ипилимумабом и 14% при химиотерапии в группе с экспрессией PD-L1 ≥ 1%; в группе с экспрессией PD-L1 < 1% — 19% и 7% соответственно. Медиана продолжительности ответа составила 24,5 и 6,7 месяца при экспрессии PD-L1 ≥ 1%, а также 19,4 и 4,8 месяца при экспрессии PD-L1 < 1% соответственно. Среди пациентов, проживших 5 лет, 66% в группе с экспрессией PD-L1 ≥ 1% и 64% в группе с экспрессией PD-L1 < 1% к пятилетнему сроку уже не получали ниволумаб с ипилимумабом и не начинали последующее системное противоопухолевое лечение. Преимущество по выживаемости сохранялось и после отмены ниволумаба с ипилимумабом из-за нежелательных явлений, связанных с лечением: пятилетняя общая выживаемость в объединённых группах с экспрессией PD-L1 ≥ 1% и < 1% составила 39%. Качество жизни пациентов, проживших 5 лет и получавших ниволумаб с ипилимумабом, оставалось сопоставимым с таковым в общей популяции США на протяжении пятилетнего наблюдения. Новых сигналов безопасности не выявлено.

Выводы: Все пациенты не получали иммунотерапию не менее 3 лет. По сравнению с химиотерапией ниволумаб в сочетании с ипилимумабом повышал пятилетнюю выживаемость и обеспечивал длительную устойчивую клиническую пользу независимо от экспрессии PD-L1 в опухоли. Эти данные подтверждают эффективность ниволумаба в сочетании с ипилимумабом в первой линии лечения метастатического немелкоклеточного рака лёгкого.