Внешняя оценка качества в лабораторной медицине: достижения и перспективы

Цель: Программа внешней оценки качества предоставляет одинаковые контрольные образцы нескольким лабораториям и оценивает полученные результаты по единым критериям. Цель работы — обобщить развитие различных типов таких программ, обозначить достигнутый прогресс и его практические последствия для лабораторий-участниц.

Содержание: Представлен краткий обзор различных типов программ внешней оценки качества, применявшихся в течение последних 40 лет. На основе опыта авторов проведён критический анализ сильных и слабых сторон каждой модели. Программы внешней оценки качества появились в середине XX века и выявили значительные расхождения между результатами лабораторий. Их стали развивать в разных странах; были предложены механизмы гармонизации: установление единых требований к качеству на основе биологической вариации и использование таких программ в образовательных целях. С 2000 года достигнут значительный прогресс: программы стали ориентировать на обеспечение надлежащего клинического применения лабораторных исследований, в них начали использовать коммутируемые контрольные материалы и гармонизировать различные модели оценки, а также создавать площадки для сотрудничества и обмена знаниями по вопросам качества между организаторами программ.

Резюме и перспективы: Участие в программе внешней оценки качества с коммутируемыми контрольными материалами, значения для которых установлены референтным методом, позволяет определить истинную аналитическую погрешность результатов и оценить её влияние на результаты исследований образцов пациентов. Участие в программе с некоммутируемыми контрольными материалами позволяет установить, соответствует ли качество работы отдельной лаборатории уровню лабораторий, использующих тот же аналитический метод.