RoBANS 2: пересмотренный инструмент оценки риска систематической ошибки в нерандомизированных исследованиях вмешательств

Оценка риска систематической ошибки — обязательная составляющая любого систематического обзора. Это относится как к нерандомизированным исследованиям, так и к рандомизированным клиническим исследованиям — основным дизайнам, включаемым в систематические обзоры. Инструмент оценки риска систематической ошибки в нерандомизированных исследованиях (RoBANS), разработанный в 2013 году, широко применяется для оценки риска систематической ошибки в нерандомизированных исследованиях. Четыре эксперта по оценке риска систематической ошибки пересмотрели этот инструмент на основании анализа существующих инструментов оценки и опросов пользователей. Основные изменения включали добавление областей оценки систематической ошибки отбора и выявления, характерных для нерандомизированных исследований вмешательств, более подробную оценку сопоставимости участников, а также более надёжные и валидные измерения исходов. Психометрическая оценка пересмотренного инструмента RoBANS (RoBANS 2) показала приемлемую межэкспертную надёжность (взвешенная κ 0,25–0,49) и конструктивную валидность: эффекты вмешательств в исследованиях с неясным или высоким риском систематической ошибки были завышены. RoBANS 2 обладает приемлемой практической применимостью, удовлетворительной или умеренной надёжностью и конструктивной валидностью. Инструмент обеспечивает комплексную основу для оценки и понимания вероятного риска систематической ошибки в нерандомизированных исследованиях вмешательств.