Ниволумаб в сочетании с ипилимумабом в первой линии лечения метастатического немелкоклеточного рака лёгкого: результаты через 5 лет у японских пациентов исследования CheckMate 227, часть 1

Введение: В исследовании CheckMate 227, часть 1 (NCT02477826), комбинация ниволумаба с ипилимумабом в первой линии лечения обеспечивала длительное преимущество по общей выживаемости (ОВ) перед химиотерапией у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) независимо от экспрессии лиганда программируемой смерти 1 (PD-L1) в опухоли. Представлены результаты наблюдения не менее 5 лет у японских пациентов.

Методы: Взрослых пациентов с НМРЛ IV стадии или рецидивом заболевания без аберраций EGFR/ALK рандомизировали в соотношении 1:1:1. Пациенты с экспрессией PD-L1 в опухоли ≥1% получали ниволумаб с ипилимумабом, только ниволумаб или химиотерапию; пациенты с экспрессией PD-L1 <1% — ниволумаб с ипилимумабом, ниволумаб с химиотерапией или химиотерапию. У японских пациентов оценивали эффективность и безопасность лечения через 5 лет.

Результаты: При минимальном периоде наблюдения 62,1 месяца 143 японских пациента с экспрессией PD-L1 ≥1% или <1% были рандомизированы в группу ниволумаба с ипилимумабом (n = 66) или химиотерапии (n = 77). Показатели 5-летней ОВ при комбинации ниволумаба с ипилимумабом и химиотерапии составили соответственно 46% и 34% при экспрессии PD-L1 ≥1%, а также 36% и 19% при экспрессии PD-L1 <1%. Медиана длительности ответа составила соответственно 59,1 и 7,1 месяца при экспрессии PD-L1 ≥1% и 17,3 и 3,0 месяца при экспрессии PD-L1 <1%. Среди пациентов, получавших ниволумаб с ипилимумабом и переживших 5 лет (экспрессия PD-L1 ≥1% и <1%; n = 27), 59% (95% ДИ 39–75%) не получали лечения не менее 3 лет и не переходили на последующую терапию. Новых сигналов безопасности не выявлено.

Выводы: Через 5 лет наблюдения комбинация ниволумаба с ипилимумабом по-прежнему обеспечивала длительную клиническую пользу по сравнению с химиотерапией независимо от экспрессии PD-L1 в опухоли. Эти данные, согласующиеся с результатами в общей популяции, подтверждают возможность применения комбинации ниволумаба с ипилимумабом в первой линии лечения японских пациентов с метастатическим НМРЛ.