Влияние сакубитрила/валсартана по сравнению с олмесартаном на артериальное давление и углеводно-липидный обмен у пациентов с сахарным диабетом и первичной артериальной гипертензией

Цель: Изучить антигипертензивное действие сакубитрила/валсартана у пациентов с сахарным диабетом и первичной артериальной гипертензией, а также его влияние на углеводно-липидный обмен.

Методы: Проведено рандомизированное открытое исследование с активным контролем для сравнения антигипертензивного действия сакубитрила/валсартана у пациентов с сахарным диабетом и первичной артериальной гипертензией. Первичной конечной точкой было снижение среднего систолического артериального давления (САД) относительно исходного уровня через 8 недель при применении сакубитрила/валсартана по сравнению с олмесартаном. Вторичными конечными точками были изменения диастолического артериального давления (ДАД), дневного САД/ДАД, ночного САД/ДАД, достижение целевого уровня артериального давления (офисное артериальное давление в положении сидя <130/80 мм рт. ст.), а также показателей липидного профиля. Исследование зарегистрировано на сайте chictr.org.cn (ChiCTR2200066428) 22 декабря 2022 года.

Результаты: В окончательный анализ включили 124 пациента. Через 8 недель САД снизилось в большей степени в группе сакубитрила/валсартана [межгрупповая разница: 3,51 мм рт. ст.; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,41–6,62 мм рт. ст.; p=0,03]. Кроме того, целевого уровня артериального давления достигли больше пациентов в группе сакубитрила/валсартана (74,60% против 54,70%; p=0,03). По данным множественного логистического регрессионного анализа, применение сакубитрила/валсартана было связано с достижением целевого уровня артериального давления [отношение шансов (ОШ) 0,33; 95% ДИ 0,14–0,73; p=0,007], однако различия в снижении САД, ДАД, дневного САД/ДАД и ночного САД/ДАД не достигли статистической значимости. В обеих группах по сравнению с исходными значениями снизились уровни HbA1C1, общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности (p<0,05); при этом влияние сакубитрила/валсартана на углеводный и липидный обмен не отличалось от такового при применении олмесартана.

Выводы: У пациентов с сахарным диабетом и первичной артериальной гипертензией сакубитрил/валсартан обеспечивал более выраженное снижение артериального давления по сравнению с олмесартаном, не оказывая неблагоприятного влияния на контроль гликемии и показатели липидного обмена.