Точность нового экспресс-теста для выявления антигена в моче и оценки результатов лечения описторхоза

Введение: Для скрининга на описторхоз — паразитарное заболевание, которым страдают многие миллионы жителей Юго-Восточной Азии, — традиционно исследуют кал на яйца гельминтов, в частности методом концентрации с формалин-этилацетатом (FECT) и методом Като—Катца. В последнее время применяют иммуноферментный анализ (ИФА) мочи. Мы разработали экспресс-тест (OV-RDT) для выявления антигена в моче, чтобы упростить диагностику и использовать тест непосредственно в местах оказания помощи, а также при полевых обследованиях для эпидемиологического надзора и борьбы с описторхозом.

Методы: Мочевой экспресс-тест на Opisthorchis viverrini (OV-RDT) разработали на основе иммунохроматографического метода с использованием специфического моноклонального антитела к O. viverrini. Диагностические характеристики OV-RDT сравнили с количественным исследованием кала методом FECT и выявлением антигена в моче методом ИФА (n = 493). Перекрёстную реактивность OV-RDT при сочетании описторхоза с другими гельминтозами оценили у 96 пациентов. В ходе полевого исследования OV-RDT сравнили с ИФА мочи при исходном скрининге и оценке результатов лечения описторхоза (n = 1629). Для статистического анализа использовали критерий χ² Мак-Немара, критерий Краскела—Уоллиса и коэффициент каппа Коэна (κ).

Результаты: По сравнению с FECT чувствительность OV-RDT составила 94,2%, специфичность — 93,2%. Согласие результатов OV-RDT с ИФА мочи и FECT было высоким (κ = 0,842–0,874; P < 0,001); также выявлена количественная корреляция с результатами ИФА мочи (критерий Краскела—Уоллиса = 316,2; P < 0,0001) и FECT (критерий Краскела—Уоллиса = 362,3; P < 0,0001). Доля положительных результатов OV-RDT, ИФА и FECT составила 48,9%, 52,5% и 49,3% соответственно. Перекрёстные реакции OV-RDT с возбудителями других гельминтозов отмечались редко (2%). В полевом исследовании распространённость O. viverrini по результатам OV-RDT и ИФА мочи была сопоставимой — 53,2% и 54,0% соответственно. Результаты скрининга на O. viverrini по OV-RDT и ИФА мочи хорошо согласовывались (κ > 0,8; P < 0,0001). Через месяц после лечения празиквантелом частота излечения от описторхоза по данным OV-RDT и ИФА мочи была сопоставимой (86,6% и 80,5%; P > 0,05).

Выводы: Мочевой OV-RDT может стать новым инструментом для скрининга на описторхоз и оценки результатов лечения. Простота сбора образца и выполнения теста может облегчить массовый скрининг, борьбу с описторхозом и его элиминацию, способствуя снижению бремени заболевания в Юго-Восточной Азии.