Протокол клинического исследования

Протокол 15-недельного рандомизированного контролируемого исследования независимого влияния рационов с высоким содержанием холестерина и насыщенных жиров на уровень холестерина ЛПНП

Study protocol for a 15-week randomised controlled trial assessing the independent effects of high-cholesterol and high-saturated fat diets on LDL cholesterol

BMJ Open
10.1136/bmjopen-2023-081664
Полный текст Открыть в журнале PubMed PMC
FWCI: 0.40FWCI — Field-Weighted Citation Impact (индекс цитируемости с поправкой на область науки). 1.0 = среднее, > 1 = выше среднего · Процитировано: 1 · Ссылки: 45 · Лицензия: CC-BY-NC
Цитирование по годам: 2025: 1

Аннотация

Введение: В предыдущих исследованиях высокое потребление холестерина с пищей связывали с повышением уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) и, следовательно, с увеличением риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Новые данные указывают на то, что с повышенным риском ССЗ связано потребление насыщенных жиров, а не пищевого холестерина. Несмотря на высокое содержание холестерина и низкое содержание насыщенных жиров, яйца не оказывают неблагоприятного влияния на липиды крови и риск ССЗ. В статье описано рандомизированное контролируемое перекрестное исследование со сбалансированным порядком вмешательств, в котором оценивают влияние рациона с высоким содержанием холестерина и низким содержанием насыщенных жиров (с яйцами) и рациона с низким содержанием холестерина и высоким содержанием насыщенных жиров (без яиц) на липиды и липопротеины крови с учетом уровня физической активности, который также может влиять на эти показатели. Основная цель — показать, что высокое потребление холестерина (из яиц) в составе здорового рациона с низким содержанием насыщенных жиров не оказывает неблагоприятного влияния на уровни липидов крови и профиль липопротеинов. Предполагается, что неблагоприятное влияние на эти показатели обусловлено потреблением насыщенных жиров. Дополнительная цель — изучить связь между изменениями концентрации лютеина и зеаксантина в крови и изменением физической активности, а также выяснить, опосредуют ли изменения физической активности её влияние на липиды и липопротеины крови.

Методы и анализ данных: Пятьдесят два взрослых в возрасте 18–60 лет с уровнем холестерина ЛПНП менее 3,5 ммоль/л будут случайным образом распределены на три изокалорийных рациона продолжительностью по 5 недель каждый: с высоким содержанием холестерина (600 мг) и низким содержанием насыщенных жиров (6%) — с яйцами; с низким содержанием холестерина (300 мг) и высоким содержанием насыщенных жиров (12%) — без яиц; контрольный рацион с высоким содержанием и холестерина (600 мг), и насыщенных жиров (12%). Будут измерять уровни липидов и липопротеинов, размер и концентрацию липопротеинов, артериальное давление, глюкозу крови, физическую активность, а также концентрации лютеина и зеаксантина в плазме. Эффекты вмешательств будут анализировать с помощью линейных моделей со смешанными эффектами.

Этика и распространение результатов: Исследование одобрено Комитетом по этике исследований с участием человека Университета Южной Австралии (№ 204 327). Результаты будут опубликованы в рецензируемых журналах и представлены на национальных и международных научных мероприятиях.

Регистрационный номер исследования: NCT05267522.

Переведем эту статью за 1 час

Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.

Попробовать бесплатно →

Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.