Оценка эффективности и безопасности ежедневного приёма тадалафила в дозе 5 мг в форме таблеток и плёнки для рассасывания в полости рта у мужчин с эректильной дисфункцией лёгкой и средней степени: сравнительное плацебо-контролируемое исследование

Цель: Сравнить эффективность, безопасность и приверженность лечению при ежедневном приёме тадалафила в дозе 5 мг в форме таблеток и плёнки для рассасывания в полости рта (ODF) у мужчин с эректильной дисфункцией (ЭД) лёгкой и средней степени.

Методы: В исследование включили 135 рандомизированных пациентов, которых распределили поровну на три возрастные группы по 45 человек. В каждой группе 15 пациентов в течение 1 месяца ежедневно принимали тадалафил в таблетках в дозе 5 мг, 15 — тадалафил в форме ODF в той же дозе, 15 — плацебо. Всем участникам исходно и через 1 месяц проводили оценку по валидированной арабской версии международного индекса эректильной функции (ArIIEF-5). Эффективность разных лекарственных форм тадалафила в дозе 5 мг также оценивали по положительным ответам на вопросник.

Результаты: Во всех возрастных группах отмечено статистически значимое улучшение показателей ArIIEF-5 после приёма тадалафила в таблетках и в форме ODF по сравнению с плацебо: у пациентов старше 25 и младше 40 лет — 23 ± 1,4; 22,7 ± 0,9 и 20 ± 0,9 соответственно; в возрасте 40–55 лет — 20,4 ± 1,3; 20,2 ± 1,2 и 16,6 ± 1,2; старше 55 лет — 18,5 ± 1,7; 19,6 ± 1,4 и 16,3 ± 1,4 (p < 0,001). У трёх пациентов старше 25 и младше 40 лет, принимавших тадалафил в таблетках в дозе 5 мг, отмечались мышечная боль и боль в спине. Среди пациентов 40–55 лет, принимавших тадалафил в таблетках, наиболее частыми нежелательными явлениями были желудочно-кишечные расстройства (у восьми пациентов) и головная боль (у семи). У пациентов старше 55 лет, принимавших тадалафил в таблетках, чаще всего отмечались желудочно-кишечные расстройства.

Выводы: Тадалафил в форме ODF в дозе 5 мг — эффективная, хорошо переносимая и безопасная лекарственная форма для пациентов с ЭД лёгкой и средней степени.