Примеси, связанные со вспомогательными веществами, в липосомальных лекарственных препаратах

Липосомы широко применяются в фармацевтической промышленности как системы доставки лекарственных веществ, позволяющие повысить эффективность действующих веществ и уменьшить их внецелевые токсические эффекты. По сравнению с традиционными лекарственными формами липосомальные системы доставки сложнее; основными структурными вспомогательными веществами в них служат фосфолипиды и холестерин. При изготовлении и хранении липосом эти вещества подвергаются гидролизу и/или окислению, в результате чего в готовых липосомальных препаратах образуются продукты гидролиза липидов и продукты окисления холестерина. При повышенных концентрациях эти примеси могут влиять на стабильность липосом и оказывать биологическое действие. В настоящем обзоре рассматриваются эти две основные категории примесей, связанных со вспомогательными веществами в липосомальных препаратах, факторы, влияющие на их образование, и аналитические методы их определения.