Дупилумаб уменьшает зуд и выраженность кожных поражений у пациентов с узловатой почесухой: объединённые результаты двух исследований фазы 3 (LIBERTY-PN PRIME и PRIME2)

Введение: В отдельных исследованиях фазы 3 PRIME и PRIME2 была продемонстрирована эффективность дупилумаба и приемлемый профиль его безопасности у взрослых с узловатой почесухой средней и тяжёлой степени.

Цель: Получить более точную оценку времени начала и величины эффекта лечения на основании объединённых данных PRIME и PRIME2.

Методы: В исследованиях PRIME и PRIME2 пациентов рандомизировали для лечения дупилумабом или плацебо в течение 24 недель. В объединённом анализе оценивали долю пациентов, у которых к 12-й и 24-й неделям отмечалось клинически значимое уменьшение зуда, чистая или почти чистая кожа либо оба результата; анализ проводили в общей выборке и в демографических подгруппах. Также оценивали изменения симптомов, клинических признаков и качества жизни от исходного уровня до 24-й недели.

Результаты: У пациентов, получавших дупилумаб (n = 153), по всем оценивавшимся конечным точкам отмечалось значимое улучшение по сравнению с пациентами, получавшими плацебо (n = 158). К 24-й неделе клинически значимое уменьшение зуда наблюдалось у 90 (58,8%) пациентов в группе дупилумаба и у 30 (19,0%) в группе плацебо; чистая или почти чистая кожа — у 71 (46,4%) и 27 (17,1%) соответственно; оба результата — у 54 (35,3%) и 14 (8,9%) (p < 0,0001 для всех сравнений). Эффект лечения не зависел от исходных демографических характеристик. Профиль безопасности дупилумаба до 36-й недели в целом соответствовал известному профилю препарата.

Ограничения: Данные о лечении доступны только за 24 недели.

Выводы: Объединённый анализ подтвердил улучшения, выявленные в отдельных исследованиях, и показал, что эффект в отношении зуда и боли в коже наступал раньше. Польза лечения дупилумабом наблюдалась во всех демографических подгруппах.