Долгосрочная выживаемость при терапии первой линии на основе ниволумаба и ипилимумаба у пациентов с метастатическим НМРЛ и экспрессией PD-L1 в опухоли менее 1%: объединённый анализ
Long-Term Survival Outcomes With First-Line Nivolumab Plus Ipilimumab-Based Treatment in Patients With Metastatic NSCLC and Tumor Programmed Death-Ligand 1 Lower Than 1%: A Pooled Analysis
Аннотация
Введение: Схемы лечения на основе ниволумаба и ипилимумаба обеспечивают длительный и стойкий клинический эффект у пациентов с метастатическим НМРЛ. Представлены результаты объединённого анализа пациентов с метастатическим НМРЛ и экспрессией PD-L1 в опухоли менее 1%, получавших в первой линии ниволумаб и ипилимумаб с двумя циклами химиотерапии или без неё, либо до четырёх циклов химиотерапии. Анализ проведён по данным рандомизированных исследований фазы 3 CheckMate 227 и CheckMate 9LA.
Методы: В исследования включали пациентов в возрасте 18 лет и старше с НМРЛ IV стадии или рецидивом заболевания без сенсибилизирующих изменений EGFR/ALK. Оценивали общую выживаемость (ОВ), выживаемость без прогрессирования (ВБП), частоту объективного ответа, длительность ответа и безопасность.
Результаты: У пациентов с экспрессией PD-L1 в опухоли менее 1% в группах ниволумаба и ипилимумаба с химиотерапией или без неё (n = 322) и химиотерапии (n = 315) медиана ОВ составила 17,4 и 11,3 месяца соответственно (отношение рисков [ОР] = 0,64; 95% доверительный интервал [ДИ]: 0,54–0,76; ОВ через 5 лет — 20% и 7%) при медиане наблюдения 73,7 месяца. Преимущество по ОВ отмечалось в основных подгруппах, в том числе у пациентов с неблагоприятным прогнозом — при метастазах в головной мозг на исходном уровне (ОР = 0,44; 95% ДИ: 0,26–0,75) и плоскоклеточном НМРЛ (ОР = 0,51; 95% ДИ: 0,36–0,72). Во всей объединённой популяции медиана ВБП составила 5,4 и 4,9 месяца (ОР = 0,72; 95% ДИ: 0,60–0,87; ВБП через 5 лет — 9% и 2%), частота объективного ответа — 29% и 22%, а медиана длительности ответа — 18,0 и 4,6 месяца соответственно. Новых сигналов по безопасности не выявлено.
Выводы: Ниволумаб и ипилимумаб с химиотерапией или без неё обеспечивают долгосрочную стойкую клиническую пользу у пациентов с метастатическим НМРЛ и экспрессией PD-L1 в опухоли менее 1%. Результаты поддерживают применение этой схемы в первой линии у данной группы пациентов с высокой неудовлетворённой потребностью в лечении.
Регистрация клинических исследований: NCT02477826, NCT03215706.
Переведем эту статью за 1 час
Загрузите PDF, а мы сделаем полный перевод, краткий конспект и красивую инфографику.
Попробовать бесплатно →Также в Подтеме: еженедельные литобзоры, база международных клинреков и конспекты свежих мед. статей и подкастов каждый день.