Новые перспективы консервативного лечения хронического рецидивирующего цистита у женщин: опыт применения препарата Superlymph

Введение: Хронический рецидивирующий цистит — распространённая и трудноразрешимая проблема современной урологии. Традиционное применение противомикробных препаратов часто не позволяет добиться длительной ремиссии.

Цель: Оценить эффективность и безопасность применения препарата Superlymph в разных дозах и способах введения: ректально и вагинально, в виде суппозиториев по 10 ЕД и 25 ЕД, у пациенток с хроническим рецидивирующим циститом.

Материалы и методы: В рандомизированное сравнительное клиническое исследование с параллельными группами включили 60 пациенток в возрасте от 18 до 80 лет с диагнозом «хронический рецидивирующий неосложнённый бактериальный цистит». Участниц случайным образом распределили в три группы. В группе 1 (n=25) назначали ректально суппозитории Superlymph по 25 ЕД один раз в сутки в течение 20 дней. В группе 2 (n=25) суппозитории Superlymph по 10 ЕД вводили вагинально два раза в сутки в течение 20 дней. Согласно инструкции по применению, Superlymph по 10 ЕД и 25 ЕД можно вводить вагинально или ректально в зависимости от пола пациента. Кроме того, способ введения можно менять: например, применять один суппозиторий Superlymph по 25 ЕД один раз в сутки или по одному суппозиторию Superlymph по 10 ЕД два раза в сутки — утром и вечером. Продолжительность курса составляет от 10 до 20 дней. Основной целью исследования было сравнить влияние разных способов введения Superlymph у женщин с частыми рецидивами цистита на уротелий по результатам биопсии и на симптомы рецидивирующего цистита. Также оценивали репаративное действие препарата. В контрольной группе (n=10) применяли стандартную терапию: однократно фосфомицин трометамол 3,0 г, а со следующего дня после начала лечения — нитрофурантоин по 100 мг три раза в сутки в течение 5 дней. Исследование включало этапы скрининга, лечения и последующего наблюдения. Продолжительность лечения составляла 20 дней. По основным исходным характеристикам группы значимо не различались.

Результаты: Препарат Superlymph продемонстрировал эффективность в качестве монотерапии неосложнённой инфекции нижних мочевых путей у женщин по сравнению со стандартным лечением. Ректальное введение оказалось эффективнее вагинального. Это прежде всего проявилось в снижении уровня метаплазии уротелия к концу исследования на 41% в группе ректальных суппозиториев и на 9% в группе вагинальных суппозиториев. В контрольной группе изменений уровня метаплазии не выявлено. По шкале симптомов улучшение составило 36% в группе ректальных суппозиториев, 25% в группе вагинальных суппозиториев и 19% в контрольной группе. Показатели качества жизни улучшились соответственно на 50,8%, 33,9% и 31,1%. Средний балл по шкале симптомов тазовой боли улучшился на 30%, 23% и 13% соответственно; при этом наиболее выраженное снижение среднего уровня лейкоцитов в моче наблюдалось в группе вагинальных суппозиториев — на 39%. В группе ректальных суппозиториев и контрольной группе снижение составило 27% и 21% соответственно. Также оценивали факторы врождённого иммунитета и уровни экспрессии генов в слизистой оболочке мочевого пузыря после применения Superlymph. Выявлено значимое снижение экспрессии гена TLR4 в 3 раза, TNF — в 4,2 раза и HBD1 — в 2,7 раза, что свидетельствует о существенном уменьшении воспаления в слизистой оболочке мочевого пузыря.

Выводы: Иммуномодулятор Superlymph, представляющий собой комплекс природных антимикробных пептидов и цитокинов, продемонстрировал эффективность в качестве монотерапии хронического рецидивирующего цистита у женщин по сравнению со стандартным лечением. Ректальный способ введения оказался эффективнее вагинального, прежде всего в отношении снижения уровня метаплазии уротелия к концу исследования. Поэтому пожилым пациенткам с длительным анамнезом цистита рекомендуется применять ректальные суппозитории в режиме прерывистой терапии.