Эффективность и безопасность тофацитиниба при лечении язвенного колита средней и тяжёлой степени у пациентов, ранее не получавших биологическую терапию

Введение: Тофацитиниб одобрен для лечения пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени независимо от предшествующей терапии. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность тофацитиниба у пациентов, ранее не получавших биологическую терапию.

Методы: Проведён ретроспективный анализ проспективно собранных данных из медицинской документации пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени, ранее не получавших таргетную терапию. Пациенты получали тофацитиниб в дозе 10 мг 2 раза в сутки в течение 8 или 16 недель, затем — поддерживающую терапию в дозе 5 мг 2 раза в сутки. Исследование проводилось в шести больницах Греции; наблюдение продолжалось не менее 26 недель после начала лечения.

Результаты: В исследование включили 48 пациентов. Клинический ответ был достигнут у 30 (62,5%) пациентов к 8-й неделе и у 32 (66,6%) — к 16-й. К 26-й неделе клиническая ремиссия, клиническая ремиссия без глюкокортикостероидов, биохимический ответ и эндоскопическая ремиссия были достигнуты соответственно у 26 (54,2%), 26 (54,2%), 28 (60,8%) и 29 (60,4%) пациентов. Серьёзных нежелательных явлений и инфекций не зарегистрировано.

Выводы: В этой продолжающейся ретроспективной когортной когорте тофацитиниб обеспечил клинический ответ к 8-й и 16-й неделе более чем у 60% пациентов, а клиническую ремиссию без глюкокортикостероидов к 26-й неделе — более чем у 50% пациентов с язвенным колитом средней и тяжёлой степени, ранее не получавших биологическую терапию. При благоприятном профиле безопасности результаты указывают на эффективность тофацитиниба в качестве терапии первой линии для этой группы пациентов.