Безопасный переход с блокаторов рецепторов ангиотензина на сакубитрил/валсартан улучшает показатели суточного амбулаторного артериального давления у пациентов с тяжёлой хронической болезнью почек

Введение: Изучено влияние сакубитрила/валсартана — первого представителя класса ингибиторов рецепторов ангиотензина и неприлизина — на показатели артериального давления в течение 24 часов и безопасность терапии на протяжении 12 недель у японских пациентов с тяжёлой хронической болезнью почек (ХБП), не получающих диализ.

Методы: Проведено проспективное одноцентровое исследование с одной группой. В исследование включали пациентов с ХБП стадии G4–G5, не получающих диализ (расчётная скорость клубочковой фильтрации [рСКФ] <30 мл/мин/1,73 м²), у которых не удавалось достичь целевых значений артериального давления на фоне терапии блокаторами рецепторов ангиотензина (БРА); затем их переводили на сакубитрил/валсартан. Первичными и ключевыми вторичными конечными точками были изменения по сравнению с исходным уровнем среднесуточного систолического артериального давления (САД), измеренного с помощью суточного мониторирования артериального давления, через 12 недель, а также безопасность терапии, прежде всего частота повышения сывороточного креатинина (на ≥30% по сравнению с исходным уровнем) и гиперкалиемии.

Результаты: В исследование включили 30 пациентов, 29 из них перевели на сакубитрил/валсартан. Анализ эффективности проведён у 26 пациентов. Исходные средние значения рСКФ и офисного артериального давления составляли соответственно 21,1 ± 5,0 мл/мин/1,73 м² и 149,4 ± 23,7/80,7 ± 11,9 мм рт. ст. Исходные показатели артериального давления за 24 часа, в дневное и ночное время составляли соответственно 139,6 ± 17,7/77,0 ± 7,8 мм рт. ст., 143,5 ± 18,5/79,6 ± 8,7 мм рт. ст. и 131,0 ± 20,4/71,1 ± 8,8 мм рт. ст. Через 12 недель изменения среднесуточного, дневного и ночного САД по сравнению с исходным уровнем составили соответственно −7,1 ± 12,4 мм рт. ст. (p < 0,01), −7,7 ± 12,9 мм рт. ст. (p < 0,01) и −5,8 ± 15,8 мм рт. ст. (p = 0,07). После начала терапии сакубитрилом/валсартаном не зарегистрировано случаев повышения концентрации калия >6,0 ммоль/л или сывороточного креатинина на ≥30% по сравнению с исходным уровнем.

Выводы: Перевод пациентов с БРА на сакубитрил/валсартан позволяет безопасно улучшить контроль артериального давления в течение 24 часов у пациентов с ХБП стадий G4–G5, не получающих диализ, если на фоне терапии БРА не удаётся достичь целевых значений артериального давления. Регистрация клинического исследования: номер jRCT1031220149.

Регистрация клинического исследования: номер jRCT1031220149.