Оценка диагностической эффективности распространённых лабораторных методов при острой лихорадке денге: систематический обзор и метаанализ ОТ-ПЦР, ИФА на NS1 и ИФА на IgM

Введение: ВОЗ относит лихорадку денге к десяти наиболее серьёзным угрозам для глобального здравоохранения. Своевременное выявление вируса денге помогает выбрать тактику ведения пациентов и принять меры в ответ на вспышки, однако лабораторная диагностика сложна и затратна, а общепринятых подходов к оценке её эффективности нет. Цель систематического обзора — получить надёжные оценки точности диагностики для разработки глобальных рекомендаций и оценки новых экспресс-тестов.

Методы: В рамках систематического обзора и метаанализа 16 февраля 2021 года был проведён поиск в девяти базах данных публикаций о пяти распространённых методах диагностики инфекции вирусом денге: ИФА на NS1, ИФА на IgM, ИФА на IgG, ОТ-ПЦР и тесте нейтрализации вируса. Включали статьи с первичными данными более чем о пяти участниках и полными таблицами сопряжённости 2×2, в которых один из этих методов (при исследовании сыворотки крови человека) сравнивали с любым другим методом. Диагностическую точность оценивали с помощью байесовского метаанализа со случайными эффектами, не требующего эталонного метода сравнения. Риск систематической ошибки оценивали с помощью QUADAS-2. Обзор зарегистрирован в PROSPERO (CRD42022341552).

Результаты: Данные извлекли из 161 статьи; для трёх представлявших интерес методов удалось оценить диагностическую точность в разные временные интервалы. Объединённые оценки чувствительности ОТ-ПЦР (0–4-й день после появления симптомов), ИФА на NS1 (0–4-й день) и ИФА на IgM (1–7-й день) составили соответственно 95% (95% байесовский доверительный интервал 77–99), 90% (68–98) и 71% (57–84). Соответствующие оценки специфичности составили 89% (60–98), 93% (71–99) и 91% (82–95). В поданализе исследований с низким риском систематической ошибки оценки были сходными.

Выводы: В начале периода симптомов ИФА на IgM обладает низкой диагностической точностью. Диагностическая точность ИФА на NS1 сопоставима с точностью ОТ-ПЦР; это важно для глобальной политики в области общественного здравоохранения, поскольку ИФА на NS1 относительно недорог и доступен.

Финансирование: отсутствовало.