Выживаемость без лечения при наблюдении в течение 6 лет у пациентов с метастатическим НМРЛ, получавших ниволумаб с ипилимумабом или химиотерапию в первой линии: исследование CheckMate 227, часть 1

Введение: Выживаемость без лечения характеризует периоды контроля заболевания и длительной клинической пользы после отмены терапии у пациентов, получавших иммунотерапию. В части 1 исследования CheckMate 227 у пациентов с метастатическим НМРЛ на фоне ниволумаба с ипилимумабом было показано длительное преимущество по общей выживаемости по сравнению с химиотерапией. В этой работе представлены обновлённые долгосрочные данные о выживаемости без лечения.

Методы: В анализ включили всех рандомизированных пациентов — как с экспрессией PD-L1 в опухоли ≥1%, так и <1%. Выживаемость без лечения оценивали как ограниченное среднее время выживания — площадь между кривыми Каплана—Майера для времени до прекращения лечения и времени до начала последующей системной терапии или смерти — за 6 лет после рандомизации. Кроме того, оценивали периоды с продолжающейся токсичностью и без неё (нежелательные явления, связанные с лечением, степени ≥3) за 2 и 6 лет после рандомизации.

Результаты: Через 6 лет после рандомизации (минимальная длительность наблюдения — 73,5 месяца [около 6,1 года]) расчётная общая выживаемость составила 20% при лечении ниволумабом с ипилимумабом и 11% при химиотерапии; доля пациентов, не получавших лечение, составила 13% и 2% соответственно. Средняя выживаемость без лечения за 6 лет составила 12,2 и 5,0 месяца (разница — 7,2 месяца; 95% доверительный интервал 5,4–9,2); на этот период пришлось 17% и 7% соответственно от 6-летнего периода наблюдения. Средняя выживаемость без лечения и без нежелательных явлений, связанных с лечением, степени ≥3 за 6 лет составила 11,6 и 4,8 месяца (разница — 6,9 месяца; 95% доверительный интервал 5,1–8,9). При лечении ниволумабом с ипилимумабом доля времени без лечения увеличилась с 15% за 2-летний период до 17% за 6-летний, тогда как при химиотерапии снизилась с 14% до 7%. Аналогичные результаты получены независимо от экспрессии PD-L1 в опухоли.

Выводы: Ниволумаб с ипилимумабом увеличивал выживаемость без лечения по сравнению с химиотерапией независимо от экспрессии PD-L1 в опухоли, что подтверждает его эффективность в качестве терапии первой линии метастатического НМРЛ.