Эрдафитиниб и химиотерапия при местнораспространённом или метастатическом уротелиальном раке с изменениями FGFR после прогрессирования на фоне анти-PD-(L)1-терапии: исследовательский анализ азиатской подгруппы исследования THOR фазы 3

Введение: В рандомизированном исследовании THOR фазы 3 у взрослых с местнораспространённым или метастатическим уротелиальным раком с изменениями FGFR, у которых заболевание прогрессировало во время или после анти-PD-(L)1-терапии (когорта 1), эрдафитиниб — ингибитор FGFR широкого спектра действия — обеспечивал статистически значимое увеличение выживаемости по сравнению с химиотерапией. В этом поисковом постфактум-анализе оценивали эффективность и безопасность эрдафитиниба в азиатской подгруппе когорты 1 исследования THOR.

Пациенты и методы: Подходящих пациентов рандомизировали в соотношении 1:1 для лечения эрдафитинибом (8 мг один раз в сутки с повышением дозы до 9 мг с учётом фармакодинамических показателей) или химиотерапией (винфлунин или доцетаксел один раз в 3 недели). Первичной конечной точкой была общая выживаемость.

Результаты: В азиатскую подгруппу вошли 76 пациентов: 37 были рандомизированы в группу эрдафитиниба и 39 — в группу доцетаксела. Медиана наблюдения для оценки выживаемости составила 15,7 месяца. Медиана общей выживаемости была больше при лечении эрдафитинибом, чем химиотерапией (23,3 против 11,3 месяца; отношение рисков 0,47; 95% ДИ 0,23–0,96). Серьёзные нежелательные явления 3-й или 4-й степени тяжести, связанные с лечением, возникли у 1 пациента (2,7%) в группе эрдафитиниба и у 5 пациентов (15,2%) в группе химиотерапии. Лечение из-за нежелательных явлений, связанных с терапией, прекратили 1 пациент (2,7%) в группе эрдафитиниба и 4 пациента (12,1%) в группе химиотерапии.

Выводы: В азиатской подгруппе эрдафитиниб обеспечивал более длительную выживаемость, чем химиотерапия, без новых сигналов безопасности. Результаты соответствовали данным по всей когорте 1 исследования THOR, участники которой ранее получали анти-PD-(L)1-терапию.