Более ли эффективна сочетанная терапия традиционной китайской медициной и капсулами прогестерона, чем монотерапия, при олигоменорее и гипоменорее? Данные многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования и метаболомного анализа

Введение: Олигоменорея и гипоменорея часто встречаются у женщин репродуктивного возраста, обращающихся за амбулаторной помощью. Стандартное лечение прогестероном связано с рядом нежелательных явлений и противопоказаний. Цель исследования — оценить эффективность и безопасность традиционной китайской медицины (ТКМ), капсул прогестерона и их сочетания при олигоменорее и гипоменорее с клинической и метаболомной точек зрения.

Методы: Проведено проспективное рандомизированное многоцентровое исследование. Всего 239 пациенток с олигоменореей и гипоменореей случайным образом распределили в группы ТКМ, капсул прогестерона (PG) и сочетания китайской и западной медицины (COM); лечение продолжалось 3 месяца. Оценки регистрировали через 1 и 3 месяца лечения. До и после лечения брали образцы сыворотки для определения половых гормонов и показателей безопасности; также регистрировали нежелательные явления. Дополнительно провели ретроспективный метаболомный анализ: у 84 пациенток исследовали образцы крови, взятые до и после 3 месяцев лечения, методом жидкостной хроматографии — тандемной масс-спектрометрии (LC-MS). Дифференциальные метаболиты выявляли с помощью моделей машинного обучения, а потенциально вовлечённые метаболические пути определяли с использованием баз данных Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes (KEGG) и Interactive Pathways Explorer (iPath).

Результаты: Лечение завершили 220 участниц; доля выбывших составила 11,6%. Через 1 и 3 месяца лечения показатели каждой группы по шкале синдромов традиционной китайской медицины (TCMSS) были значительно ниже исходных. Через 3 месяца наибольшая общая эффективность отмечена в группе COM (61,54%). В группе ТКМ оценка по графической шкале оценки кровопотери при менструации (PBAC) через 1 и 3 месяца была значительно выше исходной; в группе PG различий между показателями до и после лечения не выявлено. В группе COM оценка через 3 месяца была значительно выше исходной. В дополнительном метаболомном исследовании обогащение метаболических путей и топологический анализ с использованием KEGG показали значимые изменения обмена глицерофосфолипидов во всех трёх группах. ТКМ потенциально может облегчать клинические симптомы за счёт влияния на обмен триптофана.

Выводы: По оценке TCMSS эффект в группе COM был более выраженным. По показателям PBAC, уровню половых гормонов, состоянию эндометрия и улучшению функции яичников у пациенток со сниженной функцией яичников лучше отвечала группа ТКМ. В целом ТКМ как в виде монотерапии, так и в сочетании с западной медициной способствовала увеличению объёма менструальных выделений и лечению олигоменореи и гипоменореи. Обогащение метаболических путей и топологический анализ с использованием KEGG выявили значимые изменения обмена глицерофосфолипидов во всех трёх группах; ТКМ потенциально может облегчать клинические симптомы за счёт влияния на обмен триптофана. Уникальные изменения метаболических путей при комбинированной терапии указывают на возможный синергический эффект сочетания ТКМ с западной медициной при лечении олигоменореи и гипоменореи.