Настойка из свежего зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) при лёгкой и умеренной депрессии: проспективное наблюдательное исследование

Введение: Рандомизированные контролируемые исследования (РКИ) показали, что высокодозные препараты сухого экстракта зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) столь же эффективны, как синтетические антидепрессанты, при лёгкой и умеренной депрессии. Другие доступные препараты зверобоя, например настойки из свежего растения, применяют в меньших дозах; клинических исследований их эффективности до настоящего времени не проводилось. Цель исследования — оценить влияние настойки из свежего зверобоя (C-SJW-ft) на симптомы депрессии и её переносимость у пациентов, сопоставимых с участниками РКИ высокодозных сухих экстрактов, с использованием того же критерия эффективности — 17-пунктовой шкалы оценки депрессии Гамильтона (HAM-D 17).

Методы: Проспективное наблюдательное исследование амбулаторных пациентов с депрессивными эпизодами лёгкой или умеренной степени тяжести (МКБ-10/DSM-IV), получавших C-SJW-ft. Оценивали изменение балла по HAM-D 17 от включения в исследование до 6-й недели (42 ± 7 дней), долю ответивших на лечение (снижение балла более чем на 50%), а также частоту и характер нежелательных явлений. Провели описательный анализ. Для сравнения систематически изучили литературу о РКИ высокодозных сухих экстрактов, в которых эффективность оценивали по HAM-D 17 через 6 недель, и извлекли данные о характеристиках участников и результатах (сопоставительные РКИ).

Результаты: В анализ вошли 52 пациента; один выбыл из исследования, перейдя на синтетические антидепрессанты. Из 51 пациента, включённого в расширенную выборку по протоколу, 42 прошли повторную оценку по HAM-D 17 в течение 42 ± 7 дней и вошли в строгую выборку по протоколу. Возраст и пол участников были сопоставимы с соответствующими показателями в 10 выявленных сопоставительных РКИ высокодозных сухих экстрактов: средний возраст составил 51 год в строгой и 50,6 года в расширенной выборке против 40,2–51,4 года в РКИ; доля женщин — 76% и 75% против 54–86%. Исходный балл по HAM-D 17 был немного ниже: 16,4 (диапазон 9–28) в строгой и 16,9 (9–28) в расширенной выборке против 19,7–22,8 в РКИ. Снижение балла от исходного уровня к концу периода наблюдения при применении C-SJW-ft составило 49% в строгой и 52% в расширенной выборке, что сопоставимо с 45–59% в РКИ высокодозных сухих экстрактов. Доля ответивших на лечение составила соответственно 50% и 57% против 42–70% в РКИ. Нежелательные явления отмечены реже — у 4% пациентов против 20–39% в РКИ.

Выводы: В проспективной наблюдательной когорте пациентов с депрессивными эпизодами лёгкой или умеренной степени тяжести, сопоставимой с участниками РКИ высокодозных сухих экстрактов, настойка из свежего зверобоя показала сопоставимый эффект и хорошую переносимость при использовании того же критерия эффективности и периода наблюдения. Полученные данные обосновывают проведение дальнейших клинических исследований.