Безопасность и эффективность ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа при лечении диабетической эректильной дисфункции: систематический обзор и метаанализ

Введение: Предыдущие исследования подтвердили эффективность ингибиторов фосфодиэстеразы 5-го типа (ингибиторов ФДЭ-5) при диабетической эректильной дисфункции (ДЭД), однако сравнение эффективности препаратов и индивидуальная оценка их безопасности требуют дальнейшего изучения. В настоящем исследовании оценивали безопасность и эффективность лечения, анализировали источники неоднородности результатов и впервые изучали нелинейную связь между терапевтическим эффектом и возрастом.

Цель: Систематически оценить безопасность и эффективность ингибиторов ФДЭ-5 при лечении ДЭД и связанные с их применением результаты, а также сформировать клиническую основу для лечения.

Методы: Проведен поиск публикаций в PubMed, Embase, Web of Science, Cochrane Library, Китайской национальной инфраструктуре знаний (CNKI), базе данных VIP, Wanfang и Китайской биомедицинской базе данных (CBM) по 31 декабря 2024 года включительно. Также изучали найденные статьи и списки литературы в них. В обзор включали рандомизированные контролируемые исследования применения ингибиторов ФДЭ-5 при ДЭД. Качество включенных исследований оценивали с помощью инструмента Cochrane для оценки качества литературы. Метаанализ зарегистрирован в PROSPERO (CRD42025637725).

Исходы: Первичными показателями эффективности были общий балл по Международному индексу эректильной функции (IIEF-5) и результаты связанных с ним опросников; вторичными показателями — нежелательные явления.

Результаты: Метаанализ проводили с помощью программ Review Manager 5.3 и STATA 18. В анализ включили 10 исследований. Метаанализ эффективности после лечения с применением модели случайных эффектов показал объединенное RR 2,91 (95% ДИ 1,95–4,34; p < 0,001). Метаанализ нежелательных явлений с применением модели фиксированных эффектов показал RR 2,0 (95% ДИ 1,53–2,61; p < 0,001). Выявлена нелинейная связь между возрастом и эффектом ингибиторов ФДЭ-5.

Выводы: Ингибиторы ФДЭ-5 могут безопасно и эффективно улучшать состояние при диабетической эректильной дисфункции. При их применении необходимо учитывать различия в эффективности препаратов, вероятность связанных с ними нежелательных явлений и индивидуальные различия между пациентами.