Кривая обучения лапароскопической операции RefluxStop при лечении гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Введение: RefluxStop (RS) — инновационная хирургическая методика лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). Ранее были получены обнадёживающие результаты среднесрочного наблюдения, свидетельствующие о том, что эта операция может служить достойной альтернативой традиционному лапароскопическому антирефлюксному вмешательству (ЛАРВ). Несмотря на стандартизацию хирургической техники, операция может быть трудоёмкой и сложной даже для опытного хирурга, специализирующегося на операциях на верхних отделах желудочно-кишечного тракта.

Цель: Оценить кривую обучения хирурга выполнению операции RS.

Методы: Проведено проспективное одноцентровое исследование в период с декабря 2023 года по январь 2025 года. Все операции выполнял один хирург, имевший опыт ЛАРВ. Для визуализации кривой обучения применяли метод кумулятивных сумм (CUSUM). Переходы между этапами определяли с помощью модели кусочно-линейной регрессии, что позволило выделить этап освоения (фаза 1), этап уверенного выполнения (фаза 2) и этап мастерства (фаза 3).

Результаты: В исследование включили 50 последовательных операций RS. Средний возраст пациентов составил 46,7 года (стандартное отклонение [СО] 11,4 года), 68% пациентов были женщинами. Наиболее частыми симптомами были изжога (100%), регургитация (88%) и дисфагия (28%). Аксиальная длина грыжи пищеводного отверстия диафрагмы составляла от 2 до 5 см. Средняя предоперационная оценка по шкале GERD-HRQL составила 39,1 балла (СО 9,2). Сочетанные вмешательства не выполняли ни одному пациенту; средняя продолжительность операции составила 70,6 минуты (СО 17,3). Регрессионный анализ выявил точки перехода после 9,32 операции (95% ДИ 8,5–9,9) и после 23,27 операции (95% ДИ 22,9–23,8). Таким образом, этап освоения завершался после 9 операций, а этап уверенного выполнения — ещё после 14 операций, то есть к 23-й операции. Мастерство выполнения операции RS достигалось после 23 операций.

Выводы: Кривая обучения лапароскопической операции RS по методу CUSUM показывает, что хирургу, имеющему опыт ЛАРВ, требуется 9 операций для достижения необходимого уровня компетентности и 23 операции для полного освоения методики.