Применение стартовой комбинированной терапии в реальной клинической практике при лечении лёгочной артериальной гипертензии

Введение: Выбор начальной схемы лечения имеет решающее значение для ведения пациентов с лёгочной артериальной гипертензией (ЛАГ) и их выживаемости. С 2015 года рекомендации предусматривают стартовую комбинированную терапию как стандарт лечения впервые диагностированной ЛАГ.

Цель: Охарактеризовать реальные схемы лечения и факторы, связанные с назначением стартовой комбинированной терапии.

Дизайн: Ретроспективный когортный анализ административных страховых данных из США: базы Optum Clinformatics Data Mart Database (CDM) с обезличенными данными за период с 1 января 2013 года и базы IQVIA PharMetricsPlus за период с 1 июля 2015 года по 30 сентября 2020 года.

Методы: Выявляли пациентов, начавших получать препараты для лечения ЛАГ: ингибиторы фосфодиэстеразы 5-го типа, стимуляторы растворимой гуанилатциклазы, антагонисты рецепторов эндотелина или аналоги простациклина. Датой включения считали дату назначения первого препарата. Учитывали все препараты для лечения ЛАГ, назначенные с даты включения по 365-й день после неё, и классифицировали схемы как монотерапию ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа, стимулятором растворимой гуанилатциклазы или антагонистом рецепторов эндотелина; двойную терапию ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа или стимулятором растворимой гуанилатциклазы в сочетании с антагонистом рецепторов эндотелина; либо схему с аналогом простациклина. Схемы лечения анализировали с учётом года включения, специальности врача и того, был ли врач специалистом центра лечения лёгочной гипертензии. Многофакторный регрессионный анализ использовали для выявления характеристик пациентов, связанных с выбором схемы первой линии.

Результаты: Критериям отбора соответствовали 1754 пациента в базе CDM и 1107 — в базе IQVIA PharMetricsPlus. Чаще всего в качестве первой линии назначали монотерапию ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа, стимулятором растворимой гуанилатциклазы или антагонистом рецепторов эндотелина (61,2% в CDM и 50,9% в IQVIA PharMetricsPlus). В CDM доля пациентов, начавших двойную терапию ингибитором фосфодиэстеразы 5-го типа или стимулятором растворимой гуанилатциклазы в сочетании с антагонистом рецепторов эндотелина, выросла с 13,1% в 2013 году до 21,9% в 2019 году; в IQVIA PharMetricsPlus она оставалась стабильной: 24,4% в 2015 году и 23,7% в 2019 году. Пульмонологи чаще назначали такую двойную терапию, чем кардиологи (30,2% против 18,3% в CDM и 38,6% против 24,3% в IQVIA PharMetricsPlus). Пациентам, наблюдавшимся в специализированном центре лечения лёгочной гипертензии, чаще назначали двойную терапию первой линии (35,7% против 26,9%) и схемы с аналогами простациклина (30,3% против 21,7%), чем пациентам вне таких центров. Женщины чаще мужчин получали двойную терапию и схемы с аналогами простациклина; чернокожим пациентам реже, чем белым, назначали схемы с аналогами простациклина.

Выводы: Необходимы дополнительные исследования, чтобы лучше понять препятствия для выбора оптимальной начальной схемы лечения и оценить последствия задержки начала терапии.