Рандомизированное исследование с маскированием исследователей: солнцезащитное средство широкого спектра со склареолидом и ниацинамидом для профилактики поствоспалительной гиперпигментации у людей с тёмной кожей

Введение: Поствоспалительная гиперпигментация часто возникает у людей с тёмной кожей и существенно ухудшает качество жизни. Ультрафиолетовое излучение и видимый свет усугубляют поствоспалительную гиперпигментацию, однако большинство солнцезащитных средств не воздействует на окислительные и воспалительные пути, лежащие в основе этого процесса. В настоящем исследовании оценивали эффективность солнцезащитного средства широкого спектра со склареолидом и ниацинамидом в профилактике поствоспалительной гиперпигментации, вызванной сочетанным воздействием ультрафиолетового излучения и видимого света, а также воспалительными стимулами.

Методы: В рандомизированном внутрииндивидуальном исследовании с маскированием исследователей приняли участие 20 человек с IV–V фототипами кожи по Фицпатрику. Участники подвергались контролируемому воздействию ультрафиолетового излучения и видимого света с предварительным удалением рогового слоя липкой лентой или без него. Исследуемое средство наносили ежедневно в течение 20 дней. Первичной конечной точкой было изменение показателя ΔITA° на 22-й день; вторичными конечными точками служили клиническая оценка пигментации и эритемы, а также показатели колориметрии (ΔL*, Δa*, Δb*, ΔE).

Результаты: Солнцезащитное средство значимо предотвращало пигментацию на всех защищённых участках. В подвергавшихся воздействию и предварительно обработанных липкой лентой зонах показатель защищённой кожи улучшился на +5,96 ΔITA° по сравнению с −9,88 ΔITA° на незащищённой коже; суммарный защитный эффект составил около 16 единиц ITA° (p < 0,001). На подвергавшихся воздействию, но не обработанных липкой лентой участках разница составила +11,76 ΔITA° (p < 0,001). Показатели вторичных конечных точек улучшились на 48–87%. Нежелательных явлений не зарегистрировано.

Выводы: Солнцезащитное средство широкого спектра со склареолидом и ниацинамидом уменьшает поствоспалительную гиперпигментацию, вызванную воспалением и видимым светом, у людей с более тёмными фототипами кожи. Эти результаты подтверждают целесообразность профилактического применения средства у лиц, склонных к поствоспалительной гиперпигментации. Необходимы сравнительные исследования средств с указанными ингредиентами и без них.

Регистрация клинического исследования: Исследование зарегистрировано в реестре ISRCTN под идентификатором ISRCTN11448711.