Проспективное когортное исследование биологических и синтетических сетчатых имплантатов при лапароскопической пластике грыжи пищеводного отверстия диафрагмы

Цель: Синтетические сетчатые имплантаты широко применяются при лапароскопической пластике грыжи пищеводного отверстия диафрагмы. Биологические имплантаты используют реже, а их клинические эффекты, особенно при гигантских грыжах, требуют дальнейшей оценки. Цель исследования — сравнить краткосрочные клинические результаты и безопасность биологических и синтетических имплантатов.

Методы: В одноцентровое проспективное когортное исследование включили 174 пациентов, которым с апреля 2022 года по февраль 2024 года выполнили лапароскопическую пластику грыжи пищеводного отверстия диафрагмы: по 87 пациентов в каждой группе. Для укрепления ножек диафрагмы в группе биологических имплантатов использовали сетку из подслизистой оболочки тонкой кишки (SIS), а в группе синтетических — полипропиленовую сетку с противоспационным покрытием. Собирали данные об исходных характеристиках пациентов, периоперационных показателях, осложнениях, рецидивах, динамике симптомов и качества жизни (визуальная аналоговая шкала, VAS; опросник SF-36), а также об удовлетворённости лечением. Данные наблюдения собирали через 6 и 12 месяцев после операции.

Результаты: Между группами не было значимых различий по исходным характеристикам (пол, возраст, ИМТ, хронические заболевания, предоперационный приём ингибиторов протонной помпы, анемия; P > 0,05) и периоперационным показателям (длительность операции, кровопотеря, длина и ширина дефекта, реакции на сетку — обширное скопление жидкости вокруг имплантата и послеоперационная лихорадка; P > 0,05). Послеоперационное пребывание в стационаре было дольше в группе биологических имплантатов, чем в группе синтетических (4,5 ± 1,6 против 4,1 ± 1,1 дня; P = 0,111), однако различие не было статистически значимым. В обеих группах не было летальных исходов и связанных с сеткой осложнений, таких как дисфагия, инфекция имплантата, эрозия или перфорация пищевода. Через 6 и 12 месяцев в обеих группах отмечалось сопоставимое значимое улучшение качества жизни и симптомов, а также высокая удовлетворённость лечением; межгрупповых различий не выявлено (P > 0,05). Через 6 месяцев частота рецидивов составила 0% в группе биологических имплантатов и 1,1% в группе синтетических (P = 0,316). Через 12 месяцев она составляла 1,1% в каждой группе (P = 1,000). До операции все рецидивировавшие грыжи были классифицированы как грыжи пищеводного отверстия диафрагмы IV типа.

Выводы: При лапароскопической пластике грыжи пищеводного отверстия диафрагмы биологические и синтетические сетчатые имплантаты обеспечивали сопоставимые клинические результаты и улучшение качества жизни при низкой частоте рецидивов и осложнений. Биологический имплантат эффективен и безопасен при пластике гигантских грыж. В краткосрочном периоде применение биологических имплантатов не увеличивало длительность послеоперационного пребывания в стационаре из-за реакций на сетку по сравнению с синтетическими.