CagriSema снижает артериальное давление у взрослых с избыточной массой тела или ожирением: исследование REDEFINE 1

Введение: Фиксированная комбинация семаглутида и кагрилินтида (CagriSema 2,4 мг/2,4 мг) продемонстрировала значимое и клинически существенное снижение массы тела у взрослых с избыточной массой тела или ожирением по сравнению с плацебо.

Методы: В исследовании фазы 3a REDEFINE 1 продолжительностью 68 недель взрослые без сахарного диабета и с индексом массы тела ≥30 кг/м² либо ≥27 кг/м² при наличии как минимум одного осложнения, связанного с ожирением, были рандомизированы для еженедельного введения CagriSema 2,4 мг/2,4 мг, семаглутида 2,4 мг, кагрилинтида 2,4 мг или плацебо в сочетании с вмешательством по коррекции образа жизни. В рамках вторичного и апостериорного анализа оценивали антигипертензивный эффект по данным исследования REDEFINE 1, уделяя основное внимание группам CagriSema и плацебо. Анализ проводили в различных подгруппах и категориях, в том числе с учётом исходного индекса массы тела, наличия артериальной или резистентной артериальной гипертензии на исходном уровне, а также сопутствующих изменений в применении антигипертензивных препаратов.

Результаты: Всего были рандомизированы 3417 участников: CagriSema — 2108, семаглутид — 302, кагрилинтид — 302, плацебо — 705. К 68-й неделе снижение артериального давления по сравнению с исходным уровнем было более выраженным в группе CagriSema, чем в группе плацебо: систолического — на 10,9 против 2,8 мм рт. ст., диастолического — на 5,4 против 1,7 мм рт. ст. соответственно. Доли участников, достигших целевых значений артериального давления к 68-й неделе, составили 63,0% и 32,0% в группах CagriSema и плацебо соответственно. Среди участников с резистентной артериальной гипертензией на исходном уровне (n=167) целевых значений к 68-й неделе достигли 42,0% в группе CagriSema и 29,3% в группе плацебо (отношение шансов 1,7; 95% ДИ 0,7–4,4). Среди участников, получавших антигипертензивные препараты во время исследования, с 0-й по 68-ю неделю лечение было уменьшено или отменено у 39,6% в группе CagriSema против 18,8% в группе плацебо.

Выводы: CagriSema обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в широком спектре подгрупп участников, включая пациентов с резистентной артериальной гипертензией.

Регистрация: URL: https://www.clinicaltrials.gov; уникальный идентификатор: NCT05567796.