Оценка исследования кала для диагностики туберкулёза у детей с использованием платформы Truenat в условиях рутинной медицинской практики в Нигерии

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует использовать исследование кала методом Xpert MTB/RIF Ultra (Xpert-Ultra) в качестве первоначального диагностического теста для выявления туберкулёза (ТБ) и устойчивости к рифампицину у детей. Возможность исследовать кал на платформе Truenat может быть полезна детям и лицам, осуществляющим уход за ними, в отдалённых районах, где отсутствует GeneXpert. Мы представляем результаты исследования по валидации протокола обработки и исследования кала на платформе Truenat с использованием адаптированного метода Simple One Step (SOS) в условиях рутинной медицинской практики в Нигерии. Образцы кала детей с предполагаемым туберкулёзом исследовали на платформах Truenat MTB Plus (Truenat) и Xpert-Ultra в рамках сравнительного одномоментного исследования. Всего в исследование включили 510 детей, предоставивших образцы кала. У 482 (94,5%) результаты на обеих платформах были валидными; у 28 (5,8%) МБТ была выявлена, а у 454 — не выявлена. Из 28 образцов с выявленной МБТ в 8 случаях результат был положительным на обеих платформах, в 7 — только на Truenat, а в 13 — только на Xpert-Ultra. Доля совпадающих результатов между Truenat и Xpert-Ultra составила 95,8%. На платформе Truenat значительно чаще, чем на Xpert-Ultra, получали неопределённые результаты (ошибка/недействительный результат): 4,7% против 1,2% соответственно; p < 0,001. Платформа Truenat позволяет надёжно выявлять МБТ при исследовании 100 мг кала с использованием адаптированного протокола SOS. Дальнейшая оптимизация методов экстракции может снизить частоту неопределённых результатов. Эти результаты позволяют рассчитывать на расширение услуг по диагностике туберкулёза у детей в труднодоступных районах с ограниченной инфраструктурой, где возможно установить платформу Truenat. Для ликвидации пробела в выявлении случаев туберкулёза у детей потребуется широкомасштабное внедрение альтернативных методов исследования.

Значимость: В соответствии с рекомендациями ВОЗ страны с высокой заболеваемостью туберкулёзом начали исследовать кал на платформе GeneXpert, чтобы улучшить выявление туберкулёза у детей и других пациентов, которые не могут легко предоставить мокроту. В предыдущей работе мы адаптировали метод исследования кала Simple One Step (SOS), разработанный для GeneXpert, для платформы Truenat. В настоящем исследовании мы валидировали пересмотренный метод обработки образцов в условиях рутинной работы медицинских учреждений Нигерии. Кал 510 детей с предполагаемым туберкулёзом исследовали на платформах GeneXpert и Truenat в медицинских учреждениях различного типа. Доля совпадений результатов выявления МБТ между Truenat и Xpert MTB составила 95,8%, что подтверждает возможность исследования кала на Truenat в рамках рутинной медицинской помощи. Наше исследование показывает, что диагностическое тестирование на туберкулёз у детей можно проводить в периферических медицинских учреждениях, расположенных в отдалённых районах с ограниченной инфраструктурой, где возможно установить платформу Truenat. Широкое внедрение этого подхода поможет сократить пробел в выявлении случаев туберкулёза у детей.