Отсроченное начало приема эстетрола/дроспиренона по сравнению с этинилэстрадиолом/гестоденом для подавления овуляции: рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности

Отсроченное начало приема контрацептивов может снизить риск нежелательной беременности, однако данных о новых препаратах, в частности таблетках, содержащих эстетрол (E4), мало. Цель исследования — оценить эффективность комбинированных оральных контрацептивов (КОК) с 15 мг E4 и 3 мг дроспиренона (E4/DRSP) при отсроченном начале приема. В этом рандомизированном однослепом исследовании не меньшей эффективности 36 здоровых женщин в возрасте 18–45 лет с регулярным менструальным циклом распределили в группы приема E4/DRSP или 20 мкг этинилэстрадиола/75 мкг гестодена (EE/GS). Прием начинали на 7–9-й день цикла. Первичным исходом было подавление овуляции, оцениваемое по модифицированной шкале Hoogland. К вторичным исходам относились изменения цервикальной слизи и нежелательные явления. Исходные характеристики групп статистически значимо не различались. Средний возраст участниц составлял 38,75 ± 5,8 года, средняя продолжительность менструального цикла — 28,67 ± 1,96 дня. Более половины участниц (55,56%) начали прием КОК на 9-й день цикла; у половины из них исходно наблюдалось активное развитие фолликула (оценка 4 балла по шкале Hoogland). Овуляция была подавлена у 61,11% участниц в обеих группах (скорректированное относительное отношение рисков — 0,95; 95% ДИ 0,56–1,59; p = 0,841; абсолютная разница рисков — −0,03; 95% ДИ от −0,39 до 0,33). Примерно у половины участниц с овуляцией отмечалась активность яичников, не связанная с теоретическим риском беременности. Профили цервикальной слизи и нежелательные явления, в том числе незапланированные кровотечения, статистически значимо не различались между группами. Начало приема E4/DRSP на 7–9-й день цикла, по-видимому, сопоставимо с EE/GS по способности подавлять овуляцию, однако высокая частота овуляции не позволяет подтвердить не меньшую эффективность. Регистрация клинического исследования: ClinicalTrials.gov, 25 апреля 2024 года (ID: NCT06396221; https://clinicaltrials.gov/study/NCT06396221).