Сравнительная эффективность и риск тяжёлых инфекций у взрослых пациентов с рассеянным склерозом, получающих дироксимела фумарат или моноклональные антитела к CD20: анализ данных реальной клинической практики

Введение: Рассеянный склероз (РС) — хроническое иммуноопосредованное неврологическое заболевание, приводящее к значительной заболеваемости. Для лечения РС одобрено более 25 препаратов, изменяющих течение заболевания (ПИТРС); однако пациенты старшего возраста могут получать меньшую пользу от высокоэффективных ПИТРС. Мы сравнили риск тяжёлых инфекций и годовую частоту обострений в зависимости от возраста (< 45 и ≥ 45 лет) у пациентов с РС, получавших дироксимела фумарат или моноклональные антитела к CD20.

Методы: В этом ретроспективном исследовании использовали базу данных страховых требований Komodo Health, чтобы выявить пациентов, получавших дироксимела фумарат или препараты против CD20. Пациентов сопоставили в соотношении 1:1 методом оценки склонности к лечению с учётом исходных характеристик и разделили на группы по возрасту: младше 45 лет и 45 лет и старше. Обращения за медицинской помощью в связи с инфекциями выявляли по кодам диагнозов; инфекцию считали тяжёлой, если она требовала госпитализации или внутривенного введения антибиотиков. Обострения РС определяли по данным стационарных и амбулаторных страховых требований и связанному с ними лечению.

Результаты: В исследование включили 2894 сопоставленных по оценке склонности к лечению пациента с РС, начавших терапию в период с 2016 по 2025 год: 1447 получали дироксимела фумарат и 1447 — препараты против CD20. Через 12 и 24 месяца доля пациентов с тяжёлыми инфекциями была ниже в группе дироксимела фумарата, чем в группе препаратов против CD20 (к 24 месяцам p ≤ 0,002). У пациентов младше 45 лет на фоне дироксимела фумарата тяжёлые инфекции встречались значительно реже (p = 0,005), тогда как у пациентов старшего возраста реже встречались нетяжёлые инфекции. Тяжёлые инфекции, связанные с COVID-19, также были значительно реже в группе дироксимела фумарата (p < 0,001). Годовая частота обострений в группах была сопоставимой.

Выводы: У пациентов с РС, получавших дироксимела фумарат, риск тяжёлых инфекций был значительно ниже, чем у получавших препараты против CD20; годовая частота обострений не различалась. Необходимы дополнительные исследования реальной клинической практики, чтобы оценить эффективность и безопасность ПИТРС при деэскалации терапии у пациентов с РС старшего возраста.