Барьеры и возможности включения недостаточно представленных групп населения в исследования вакцин: одномоментное обсервационное исследование с использованием онлайн-опроса в исследовательской сети VACCELERATE

Введение: Несмотря на значительный рост числа исследований вакцин во время пандемии SARS-CoV-2, клинические исследования не обеспечили адекватного представительства различных социальных групп, в результате чего некоторые категории населения оказались недостаточно представленными. Понимание факторов, препятствующих участию в клинических исследованиях вакцин, необходимо для выявления структурных, этических и коммуникационных барьеров, а также разработки более инклюзивных стратегий, обеспечивающих более широкое и справедливое участие в будущих исследованиях вакцин.

Цель: Выявить предполагаемые барьеры для участия в исследованиях вакцин среди беременных и кормящих женщин, детей младше 18 лет и взрослых старше 65 лет по оценкам специалистов, имеющих опыт работы с вакцинами или исследований вакцин.

Методы: Для сбора персональной информации, сведений о специфичных для каждой группы барьерах участия в исследованиях вакцин и предложений по их преодолению разработали онлайн-анкету. Данные представлены в виде абсолютных (n/N) и относительных частот (%).

Результаты: Онлайн-опрос полностью заполнили 115 респондентов, большинство из которых работали в научном сообществе (n=73; 63,5%). При наборе детей были выявлены следующие проблемы: «опасения относительно безопасности или эффективности», «сложности этического и нормативного характера» и «отсутствие целевой информации и коммуникации». Основными препятствиями для набора беременных и кормящих женщин были «этические и нормативные требования», «проблемы безопасности» и «отсутствие приоритетности или интереса». При наборе участников старшего возраста основными проблемами оказались «отсутствие информационных и коммуникационных каналов, адаптированных к конкретной целевой группе» и «отсутствие приоритетности». Наиболее значимым стимулом к участию в клинических исследованиях вакцин, по-видимому, стали медицинские льготы, включая, помимо прочего, доступ к новым методам лечения и получение квалифицированной медицинской помощи.

Выводы: Основные проблемы при наборе беременных и кормящих женщин, а также детей в исследования вакцин связаны с опасениями относительно безопасности и эффективности и длительностью этических и нормативных процедур. Для взрослых старше 65 лет ключевыми проблемами являются недостаток адаптированных к их потребностям каналов коммуникации, ограниченная информированность, отсутствие приоритетности, финансирования, инфраструктуры и интереса со стороны индустрии. Во всех недостаточно представленных группах существенными барьерами были низкая осведомлённость о возможностях участия в исследованиях и недостаточная коммуникация по этому поводу. Кроме того, у взрослых старшего возраста препятствием были проблемы с мобильностью; у детей — отсутствие мотивации и стимулов; у беременных и кормящих женщин — низкая медицинская грамотность и неуверенность медицинских работников. Для расширения участия в исследованиях вакцин необходимо совершенствовать коммуникационную инфраструктуру и стратегии коммуникации, используя ясные и адаптированные сообщения, способствующие формированию доверия и мотивации к участию.