Индекс массы тела, приём пребиотиков во время беременности и риск гестационного сахарного диабета: анализ модификации эффекта в рамках рандомизированного контролируемого исследования

Введение: Было показано, что пищевые пребиотики улучшают регуляцию гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Целью настоящего анализа было определить, изменяет ли индекс массы тела (ИМТ) до беременности эффект приёма пребиотиков начиная со второго триместра в отношении снижения риска гестационного сахарного диабета (ГСД). Методы: В двойном слепом рандомизированном контролируемом исследовании беременные женщины на сроке менее 21 недели были рандомизированы в соотношении 1:1 для ежедневного приёма порошка с пребиотиками (14,2 г галактоолигосахаридов и фруктоолигосахаридов) или плацебо (8,7 г мальтодекстрина). Для оценки неоднородности эффекта пребиотиков в зависимости от ИМТ до беременности на частоту диагностики ГСД провели анализ модификации эффекта. Результаты: С июня 2016 года по ноябрь 2021 года 329 женщин были распределены в группу пребиотиков (50,4%), а 323 (49,5%) — в группу плацебо. В общей сложности у 288 из 652 женщин (44,2%) до беременности была избыточная масса тела или ожирение (ИМТ ≥25 кг/м²). Распределение было сбалансированным: в группу пребиотиков рандомизировали 146 из 329 женщин (44,4%), в группу плацебо — 142 из 323 (44,0%). ИМТ до беременности модифицировал эффект приёма пребиотиков: вмешательство снижало частоту ГСД у женщин с ИМТ ≥25 кг/м² (11,0% в группе пребиотиков против 21,8% в контрольной группе; скорректированный относительный риск 0,50; 95% доверительный интервал 0,28–0,89), но не у женщин с ИМТ до беременности <25 кг/м² (7,7–7% против 4,4%; скорректированный относительный риск 1,72; 95% доверительный интервал 0,70–4,19; p для взаимодействия = 0,02). Выводы: ИМТ до беременности изменяет влияние приёма пребиотиков на частоту ГСД; польза наблюдалась у женщин с избыточной массой тела и ожирением. Полученные результаты позволяют выделить целевую популяцию для будущих рандомизированных контролируемых исследований, посвящённых дальнейшему изучению влияния пребиотиков во время беременности на снижение риска ГСД. Регистрация исследования: Основные и вторичные исходы, связанные с аллергическими заболеваниями у детей, в рамках этого рандомизированного контролируемого исследования были опубликованы ранее. Исследование зарегистрировано в Австралийско-новозеландском реестре клинических исследований: ACTRN12615001075572, https://www.anzctr.org.au/on13/10/2015.