Факторы, связанные с аналитическими ошибками при биохимических исследованиях крови

Цель: Систематическая оценка факторов, способствующих лабораторным ошибкам на аналитическом этапе, проведена лишь в немногих исследованиях. В этой работе проанализированы данные повторных исследований за пять лет, чтобы определить частоту и характеристики аналитических ошибок при рутинном исследовании биохимических показателей крови, выявить аналиты, наиболее подверженные ошибкам, и получить данные для повышения точности результатов.

Методы: Ретроспективно проанализированы записи о повторном исследовании 23 биохимических показателей крови, выполненном в период с января 2018 года по июнь 2022 года. Из 18 015 323 исследований 58 637 (0,31 %) были выполнены повторно после срабатывания сигналов delta check или проверки критических значений. Допустимые пределы для повторных измерений определяли на основании нормативных требований CLIA к проверке квалификации (PT) и точности измерения каждого аналита. Различия в частоте ошибок для разных аналитов оценивали с помощью критерия хи-квадрат.

Результаты: Общая частота аналитических ошибок среди образцов, исследованных повторно, составила 1,66 %. Наибольшие значения отмечены для углекислого газа (19,67 %) и аммиака (16,53 %), тогда как для аланинаминотрансферазы (0,04 %), альбумина (0,09 %), аспартатаминотрансферазы (0,11 %), натрия (0,18 %) и хлорида (0,24 %) частота ошибок была очень низкой. Частота ошибок при измерении электролитов методом ионоселективных электродов (натрия, калия, хлорида) была ниже, чем при колориметрическом определении (кальция, фосфата, магния). При повторном исследовании для склонных к испарению или нестабильных аналитов, таких как углекислый газ и аммиак, выявлялись значительные расхождения.

Выводы: На частоту аналитических ошибок влияют сложность метода, физиологическая концентрация аналита и стабильность образца. Рутинное повторное исследование может быть малоэффективным для аналитов с высокой концентрацией и простых по методике анализов. Напротив, анализы аналитов с низкой концентрацией или сложной методикой требуют более тщательного контроля. Стратегии повторного исследования, разработанные с учётом конкретного аналита, могут повысить эффективность работы лаборатории и улучшить контроль точности результатов.