Рутинная защита головного мозга от эмболии при ТИАК: метаанализ и последовательный анализ данных 11 000 рандомизированных пациентов

Цель: Обновить метаанализ и оценить влияние рутинного применения устройств для защиты головного мозга от эмболии на частоту инвалидизирующего и неинвалидизирующего инсульта после транскатетерной имплантации аортального клапана (ТИАК).

Методы: До августа 2025 года включительно проводился систематический поиск в электронных базах данных рандомизированных контролируемых исследований, сравнивавших применение устройств для защиты головного мозга от эмболии с их отсутствием при ТИАК. Первичными исходами были частота инсульта в целом, инвалидизирующего и неинвалидизирующего инсульта через 2–5 и 30 дней после процедуры. Отношения рисков (ОР) и 95% доверительные интервалы (ДИ) рассчитывали с помощью модели случайных эффектов. Достоверность доказательств оценивали по критериям GRADE. Для оценки убедительности и надёжности данных проводили последовательный анализ исследований.

Результаты: В анализ включили восемь рандомизированных контролируемых исследований с участием 11 692 пациентов. Статистически значимых различий в частоте инсульта в целом между группами с защитой от эмболии и без неё не выявлено ни через 2–5 дней (ОР 0,95; 95% ДИ 0,75–1,19; p = 0,64), ни через 30 дней (ОР 0,93; 95% ДИ 0,57–1,53; p = 0,79). Частота инвалидизирующего инсульта также была сопоставимой через 2–5 дней (ОР 0,70; 95% ДИ 0,41–1,18; p = 0,18) и через 30 дней (ОР 1,18; 95% ДИ 0,36–3,87; p = 0,78). Для неинвалидизирующего инсульта статистически значимых различий не обнаружено ни в один из указанных сроков. Частота нежелательных явлений, включая крупные кровотечения, сосудистые осложнения и острое повреждение почек, также статистически значимо не различалась.

Выводы: Обновлённый метаанализ показал, что рутинное применение устройств для защиты головного мозга от эмболии при ТИАК не связано со статистически значимым снижением частоты инсульта в целом, инвалидизирующего или неинвалидизирующего инсульта. Отсутствие различий по показателям безопасности указывает на ограниченную пользу рутинного применения таких устройств; однако нельзя исключить небольшую пользу, различия между устройствами или преимущества у отдельных пациентов с высоким риском.