Терапия ингибиторами протонной помпы у матери в период лактации: уровни пантопразола в грудном молоке и возможные последствия для новорождённого

Без указания названия раздела: ингибиторы протонной помпы широко применяются при кислотозависимых заболеваниях, однако данных об их экскреции в грудное молоко мало. Целью исследования было количественно определить уровни пантопразола в плазме и грудном молоке кормящих женщин и оценить потенциальное воздействие на ребёнка. В исследовании участвовали 16 матерей, которые прекратили грудное вскармливание и получали пантопразол по 40 мг один раз в сутки. Образцы крови и грудного молока собирали на 1-й и 7-й день через 0, 1,5, 3, 4,5 и 6 ч после приёма препарата. Содержание пантопразола определяли валидированным методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с омепразолом в качестве внутреннего стандарта. Образцы экстрагировали методом жидкость-жидкостной экстракции; метод валидировали в линейном диапазоне 0,03–1 мкг/мл (нижний предел количественного определения 0,03 мкг/мл). Пантопразол выявляли в 46% (69/150) образцов плазмы и в 17,4% (26/149) образцов грудного молока. В плазме концентрации достигали пика примерно через 4,5 ч, тогда как в грудном молоке — через 3–4,5 ч на 1-й день и через 3 ч на 7-й день. Низкая выявляемость и стабильно более низкие концентрации в грудном молоке указывают на ограниченный переход препарата в грудное молоко. Уровни пантопразола в грудном молоке были постоянно ниже, чем в плазме, и выявлялись нечасто.

Выводы: это исследование, крупнейшая на сегодня серия наблюдений экскреции пантопразола в период лактации, показывает, что воздействие препарата на ребёнка через грудное молоко минимально. Полученные данные позволяют предполагать, что грудное вскармливание может быть совместимо с терапией пантопразолом, хотя требуется осторожность. Эти результаты служат дополнительным основанием для принятия клинических решений.

Что известно: • ингибиторы протонной помпы широко назначают в период лактации, однако надёжные данные о безопасности и фармакокинетике перехода пантопразола в грудное молоко ограничены. • Рекомендации по грудному вскармливанию на фоне приёма ингибиторов протонной помпы в основном основаны на мнении экспертов и отдельных клинических наблюдениях с ограниченным отбором молока.

Что нового: • Пиковые концентрации отмечались через 3–4,5 ч после приёма, а уровни в молоке были стабильно значительно ниже, чем в плазме. • Пантопразол выявлялся в небольшом числе образцов молока и в концентрациях, резко уступающих плазменным, что указывает на ничтожное воздействие на ребёнка и поддерживает совместимость грудного вскармливания с терапией.