Повышение безопасности пациентов за счет применения показателей качества в лабораториях клинической патологии

Показатели качества широко применяются в клинических лабораториях для управления качеством, обеспечения безопасности пациентов и соблюдения нормативных требований. Хотя нормативные документы и требования к аккредитации предусматривают использование таких показателей на всех этапах лабораторного исследования, в опубликованных работах часто основное внимание уделяется аналитическим характеристикам или отдельным направлениям лабораторной диагностики. Значительно реже рассматривается, как на практике выбирать показатели качества, интерпретировать их и обеспечивать их устойчивое применение во всех специализированных направлениях клинической патологии. В этом критическом обзоре анализируется роль показателей качества в лабораториях клинической патологии с акцентом на их выбор, внедрение, интерпретацию и включение в системы менеджмента качества. Контекст задают нормативные требования и требования к аккредитации CLIA, CAP, ISO 15189 и Joint Commission. Описан ориентированный на принятие решений жизненный цикл показателей качества, предусматривающий приоритизацию с учетом риска, практическую осуществимость, возможность принятия мер и включение в систему управления. Приведены практические примеры показателей качества для преаналитического, аналитического и постаналитического этапов в нескольких специализированных направлениях. Обсуждаются методы анализа данных по показателям качества; особое внимание уделяется продольному мониторингу в пределах одной лаборатории как практическому способу выявления значимых тенденций и определения направлений улучшения в различных условиях работы. Показатели качества наиболее эффективны как адаптивные инструменты управления, а не как неизменные показатели соблюдения требований. Их ценность зависит от обоснованного выбора с учетом риска для пациентов и профиля лаборатории, последовательной интерпретации в локальном контексте и постоянной связи с корректирующими и предупреждающими действиями. Дисциплинарно ориентированный, учитывающий практические условия подход позволяет лабораториям клинической патологии использовать показатели качества для непрерывного совершенствования, повышения безопасности пациентов и соблюдения нормативных требований и требований к аккредитации в меняющихся условиях здравоохранения.